近日,生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals宣布已经与生物技术公司CSL Limited(CSL)签订了关于全人源抗体ASLAN004的许可协议,ASLAN Pharmaceuticals拥有在全球所有适应症中开发、制造和商业化ASLAN004的权利。据悉,本次协议取代了2014年5月双方签署的旧许可协议。
根据本次协议条款,ASLAN将在ASLAN004临床试验第3阶段开始后向CSL首次支付3000万美元。CSL还有资格获得高达9500万美元的监管里程碑和6.55亿美元的销售里程碑付款,以及净销售额分层特许权使用费。在原协议条款中,ASLAN负责ASLAN004的开发,CSL则有资格获得ASLAN004 40%至多50%的总收入,其中包括外发许可协议的收益。
ASLAN004是一种全人源单克隆抗体,靶向IL-13受体α1亚基或IL-13Rα1受体。其中通过靶向IL-13Rα1受体,ASLAN004能有效抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的信号传导,这正是引发特应性皮炎过敏症状的关键。ASLAN目前正在健康志愿者中进行一期临床试验,研究ASLAN004治疗特应性皮炎的方法。
特应性皮炎是最常见的皮肤病,影响全球超过2亿患者,其病症表现为皮肤红肿发炎,并伴随着严重的瘙痒,这将严重影响患者的生活质量。目前,多达三分之一的成人特应性皮炎患者被诊断为中度至重度,可用的治疗方法十分有限,且在大多数情况下对此类皮炎患者进行定期护理也具有一定难度。
根据最近公布的ASLAN004试验数据,发现ASLAN004在所有剂量下进行静脉注射都是安全且耐受良好的。研究人员在对注射ASLAN004后的患者进行下游介质的分析,分析其过敏性炎症的关键介质STAT6的磷酸化程度,发现患者症状都在给药后一小时内被抑制,并维持超过29天。
“我们对最近公布的ASLAN004临床数据感到非常满意,我们相信它有可能成为特应性皮炎和其他炎症的最佳治疗方法。”对于此次新达成的到协议,ASLAN Pharmaceuticals首席执行官Carl Firth博士说,“我们与CSL达成新的协议是我们战略上的重大成就,我们将会从研发管道中获得更多价值,并期待着看到ASLAN004在治疗特应性皮炎和其他炎症适应症中的潜力。”
据悉,ASLAN Pharmaceuticals计划在2019年下半年开始对中度至重度特应性皮炎患者进行临床试验,并对其进行多次递增剂量的ASLAN004研究。
关于ASLAN Pharmaceuticals
ASLAN Pharmaceuticals成立于2010年,是一家临床阶段的肿瘤学和免疫学生物制药公司。该公司主要关注亚洲常见的癌症,以及欧美地区的一些罕见病。ASLAN Pharmaceuticals总部位于新加坡中部地区,并在中国设有办事处。