医药网5月22日讯 21日晚间，步长制药发布《关于对公司2018年报问询函的回复》公告，对外界普遍较为关注的研发支出、销售费用、高毛利率及中药注射剂安全性等问题进行了详尽的阐述。至此，公司近年来实施的转型战略“由销售型向科研型转换；从天然药、中药向生物药全产业链转换；从本土向全球化转换”也初现端倪。
销售费率符合医药企业特征，销售费用逐年下降，研发费用逐年增加。
步长制药在回复函中提到，较高的销售费用是医药行业的共性，主要在于医学及药企的特性。医学科学需要医生终身不断学习新的知识和技能，而药物作为疾病诊断、预防和治疗的手段之一，制药企业需要持续、不断支持医务工作者终身学习（继续医学教育）——包括各种类型学术会，这是国际和国内制药企业通行的做法。制药企业销售费用平均值相比其他行业较高是普遍现象。公司的销售费用主要为市场推广类费用。由于药品的专业性较强（尤其处方药产品，更需要专业化的推广），公司通过组织专业的学术推广会议有助于让医生更详细准确地了解药品的适应症、作用机理、药物禁忌以及最新研究动态等，减少药品的错误使用，保障诊治效果。2018 年度公司总共组织市场活动 19,000 余场次，参与人数 500余万人次；组织市场调研 23000 余场次，参与人数 300 余万人次；组织学术交流活动20,000 余场次，参与人数 140 余万人。
步长制药表示，2018年度销售费用总额为80.36亿元，较上年度82.87亿元的销售费用，同比下降3.03%，在医疗行业上市企业中的排名下降为第3名。在销售费用率方面，步长制药2018年度销售费用率为58.81%，相较2017年度下降了1.16%，行业排名下降为第15名。2019年一季度，步长制药表示销售费用总额为17.07亿元，在医疗行业上市企业中的排名下降，位列第5名。
销售费用总额下降，研发费用逐年上升，体现了步长制药由“销售型向研发型转型”。研发支出方面，步长制药自2016年上市3年来，分别达到4.59亿元、5.53亿元和5.76亿元，保持增长态势，2018年度公司研发费用位列行业第三。
佐证中药注射剂安全性及疗效，开发众多新产品向生物药全产业链转换。
公司主要产品丹红注射液属于中药注射剂。在关于中药注射剂的安全性等问题回复中，步长制药表示，在中成药大品种培育过程中，生产过程是受到严格控制的。在中药材的规范化种植方面，丹红注射液所用药材丹参与红花的基源、产地、种植方式、田间管理、采收加工和贮存条件等规范统一并固定，分别于2013年7月、10月通过国家GAP认证。丹红注射液上市以来的公司及国家局不良反应监测数据显示，不良反应发生率占比不高，按照国际医学标准，均属于罕见型，不良反应发生率一直维持在行业较低水平。上市后从未出现过因不良反应导致的被监管部门警告、暂停生产、销售、使用的情况，也从未出现过媒体报道的“因不良反应被监控”的情况。
公司丹红注射液近三年的销售量、收入、毛利率均出现了不同程度的下降。结合目前行业形势，公司将积极采取以下措施应对前述影响：1）公司将持续对丹红注射液进行上市后再评价及强化临床用药的规范性；2）公司将继续布局多种化药、生物药类型的注射液、口服液等其他剂型的专利产品，以降低公司对主要产品丹红注射液的营收依赖。其中正在布局的产品包括参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业）、复方脑肽节苷脂注射液（独家、专利品种）、复方曲肽注射液（独家、专利品种）、银杏蜜环口服溶液（独家、专利品种）等，另有10 种生物药正在研发阶段。公司目前正在实施从天然药、中药向生物药全产业链转换，还有众多新产品正在研发过程中。
另外，关于目前较关注的商誉减值的问题，公司表示，目前的商誉主要是因收购吉林步长与通化谷红两个公司产生的。根据报表，2015 年至2018年吉林步长累计实现净利润28687.01万元，较收购时预测值28,572.00万元相比增加115.01万元，增长0.40%。由于收购后通化谷红在原生产条件基础上进行了改扩建，并加大了研发投入造成管理成本增加，2015年至2018年通化谷红累计实现净利润77943.29万元较预测值68758.00万元相比增加9185.29万元，增长13.36%。因此公司公司进行减值测试结果表明该商誉不存在减值。（朱剑平）
