医药网5月11日讯 制剂在制药产业链中处于承上启下的位置，具有支持新药研发、促进新药实现产业化的重要作用。近年来，随着环保高压持续，原料药行业洗牌加速，向制剂升级的大势凸显。
另外，在政策方面，国家工信部发布的《医药工业发展“十三五”规划指南》提出，实施制剂国际化战略发展目标，全面提高我国制剂出口规模、比重和产品附加值，重点拓展发达国家市场和新兴医药市场。
同时，支持建设一批高标准制剂生产基地，通过欧美GMP认证。鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药的国际注册，实现3—5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。
这些利好政策将推动我国制剂国际化发展步伐加快。另外，进入2019年，随着一致性评价的持续推进、“4+7”带量采购的落地执行，一批生产制剂的企业业绩持续高增态势长，出口开始放量。
普利制药
据悉，普利制药的注射剂凭借欧美市场先行的经验，较早益于一致性评价。其中，口服普药特殊剂型在4+7政策的背景下更受经销商推崇，销量与毛利同时增长。
业内预计，公司2019-2021年期间净利润分别为3.49、5.15、7.13亿元，增长率为93%、47%、39%。
天士力
公开数据显示，2018年，天士力化学制剂收入同比增长15%至15亿元。其中，水林佳销量同比增长近5%、替莫唑胺销量同比增长约10%。
值得注意的是，天士力的替莫唑胺于19年3月通过一致性评价，预计进口替代提速。
普洛药业
受益于外部环境优化和内部效率提升，普洛药业从2018年开始进入全新快速发展期。经营效率逐季改善，内外双驱动力推动公司成长。
其中，原料药板块行业景气度有望维持高位，CDMO和制剂板块打开放量空间。预计2019-2021年期间，公司净利润分别为5.13、6.55、8.54亿元。
总的来看，我国制剂行业前景向好，提取布局的制剂企业有望在接下来几年里获得不错的受益。但业内指出，与发达国家相比，我国制剂国际化水平仍然偏弱。
一方面，我国制剂行业的制药工艺技术水平还没有形成系统化、模块化，国际化的质量生产能力和质量控制体系还不具备，因此制剂出口存在一定难度，只有少数具备实力的企业才能做到。
另一方面，近年来人工成本上涨，制药企业所需的研发成本逐年走高，资金压力大。并且现在的设备涉及软件系统，需要后期加以调整才能为企业所用，再加上制剂的研发周期比较长，很多企业缺乏动力和研发积极性，这也影响我国制剂国际化水平的提升。
因此，我国制剂行业向更高阶段出发还需要从社会各界的努力入手，光靠企业自身的力量难以带动整个行业水平的提升，出口也存在一定的坎坷。在政策方面，制剂企业应被给予更多的支持，制药工艺技术水平方面需要进一步提升。
