全球基因测序产业市场规模在2022年将达到124.5亿美元,其中亚太地区将达到23.9亿美元。到2020年,中国基因测序行业市场规模将达到98亿元左右。
基因测序行业市场规模有多大?仅以人体来说,全世界现在有超过70亿人口,但是有基因数据的才不到3000万。目前全球各国政府正主导本国人类基因组计划,共有13个国家出台人类基因组计划,覆盖全球数百万人口。
中国基因测序行业大致经历了无监管、政府叫停、卫计委监管、全面发展四个阶段,2014年3月,卫计委监管基因测序行业之后,国家政策频频出台,助推行业发展。“十三五”期间,国家多项规划提出支持基因测序行业发展,研发基因测序新技术,将新型基因测序仪纳入重大产品研发重点发展方向等。
尽管有政策利好不断推出,但决定基因测序爆发的关键因素在于测序价格。
100美元关口等待突破
未来对测序的需求还处在起步阶段,其中核心工作之一就是有能让人接受的测序服务价格。将人类全基因组测序价格降至100美元是基因测序行业追逐的共同目标。
其中,基因测序仪资产重、投入大,处于基因检测行业上游位置,也是整个行业门槛最高的一环,降低基因测序价格,基因测序仪是最重要的环节之一。
Illumina2010年推出HiSeqX,将基因组的成本降至1000美元。在推出NovaSeq6000时,Illumina称这款机器会带领行业走进100美元时代。
可以预测的是,测序仪市场已经在爆发前夜,100美元时代或许已经不远。国内不少基因测序概念股今年年初也一度快速拉升,包括北陆药业(300016.SZ)、贝瑞基因(000710.SZ)、迪安诊断(300244.SZ)、安科生物(300009.SZ)、金域医学(603882.SH)、佐力药业(300181.SZ)、达安基因(002030.SZ)等。
北陆药业是因为公司持有世和基因20%股份,后者为国内基因测序龙头企业之一,其国内首批肺癌靶点全覆盖NGS试剂盒已经获批,有望带动收入高速增长,2018年收入增速超过50%。
在NIPT业务板块的发展上稳扎稳打,技术上依托Illumina的NextSeqCN500测序平台的贝瑞基因,产品可搭载高通量芯片和中通量芯片两种测序芯片。
安科生物上市十年,通过自主创新与外延收购丰富产品线和产业布局,目前已形成基因检测、诊断、靶向药物开发、肿瘤免疫治疗、细胞治疗等精准医疗全产业链布局。
在质谱和基因检测两大平台逐步完善下,迪安诊断的产品竞争力和产品线优势都得到增强,正在全国化布局下进一步延伸渠道网络,中银国际对此给出了买入评级。
金域医学则在2017年新增基因检测项目44项,并先后与全球基因测序巨头Illumina、“NIPT(无创产前检测)之父”卢煜明开展深度合作。随着公司技术的不断成熟和高端个性化检测项目需求的提升,特检类收入占比有望进一步提升。
此外,国内不乏基因测序仪相关概念股,也有创业公司切入该领域。因操刀人类首例基因编辑婴儿陷入舆论旋涡的贺建奎,亦曾创立公司发布测序仪。
梳理发现,目前国内从事基因测序服务的公司已超过600家,其中华大基因前高管出走成立的公司就超过30家。这600多家公司里有自己的技术、产品、实验室的公司不超过200家。
生产测序仪需要机械、电子、化学、物理、分子生物学、信息软件等多学科技术结合,高端装备制造业似乎也难以涵盖测序仪的生产工艺范围。除了新能源和空间技术,测序仪的研发生产融合了所有在第三次工业革命中出现的新技术。用于临床需要大规模试验,量产更是需要对供应链的掌控,这并非创业公司所能切入的。
实际上,如此细分领域有数百家公司,致使国内基因测序服务同质化严重,对营销的投入力度远超过研发。部分创业公司发布的测序仪实际上是“贴牌”测序仪,即采购测序仪后稍加改造贴上公司商标;也有不少名字里含有“基因”的公司,业务仍以销售为主。
基因测序谁是王者
目前全球范围内拥有高深度人全基因组测序技术平台的代表企业主要是中国的华大智造和美国Illumina,后者为全球测序仪的主导者。
从财务数据看,华大智造和Illumina不在一个量级。2018年上半年,Illumina营收为16.12亿美元,是华大智造同期的40倍左右。但华大智造营收增速更快,三年来收入复合增速超过200%。而Illumina2018年收入较之三年前(2015年,22.20亿美元)只增长了50%,三年来收入复合增速不足20%。
Illumina最新的测序仪NovaSeq6000发布于2017年,NovaSeq6000系统最大输出为6000Gb(接近6TB),运行时间为19~40小时,如果要完成6000Gb的输出量NovaSeq6000运行时间为40小时。这也是当时市场上最为先进的测序仪。
2018年10月,华大智造发布超高通量测序仪MGISEQ-T7。T7单日数据量可达6Tb,仅以日产出6TB数据的速度来看,T7已经超过Illumina的NovaSeq6000。华大智造称,T7目前已收到来自全球客户共两位数的预定意向。
从研发投入来看,2016~2018年,Illumina研发费用分别为5.04亿美元、5.46亿美元和6.23亿美元。相比之下,华大智造成立至今研发投入总计50亿余元人民币,并不算多。
在测序仪盈利能力方面,尽管华大智造管理层三缄其口,但作为华大基因关联公司,华大智造核心财务数据还是得以暴露。
华大智造2017年收入为5.03亿元,净利润仅为619.22万元。进入2018年后,华大智造盈利能力迅速提高。2018年上半年,华大智造营收为2.76亿元,净利润为4954.17万元,占比达17.95%;同期华大智造全资子公司武汉华大智造科技有限公司营收为5673.44万元,净利润为1079.72万元,占比为19%。截至目前,华大智造测序仪全球装机量超过1100台,范围涵盖16个国家及地区,用户超过300家,累计产出数据超过20PB,发表高水平科研论文超过300篇。
但值得注意的是,华大智造的关联交易占比非常高,甚至因此遭到深交所问询,其最大的客户是华大基因,两家公司最终实控人可追溯至华大控股。2017年华大基因向华大智造采购额为2.92亿元,为华大智造贡献超六成收入;2018年上半年,华大基因向华大智造采购额为1.37亿元,占华大智造营收比例接近一半;同时期华大基因向武汉华大智造科技有限公司采购额为4285.12万元,占后者营收比例超过七成。
如果说高关联交易率令华大智造盈利能力存疑,美股上市公司、全球基因测序仪龙头公司Illumina的财务数据,则能作为测序仪公司盈利能力的重要参考。Illumina财报显示,2018财年公司收入为33.33亿美元,净利润为8.26亿美元,净利率为24.78%。