近日，FDA宣布批准礼来（Eli Lilly）公司的Cyramza（ramucirumab）作为单药疗法，治疗肝细胞癌（HCC）患者。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml。
关于Cyramza
礼来公司开发的Cyramza是一款血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够有特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生。 Cyramza已经获得FDA的批准，用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。
这一批准是基于包含292名晚期HCC患者的随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验。这些患者AFP水平超过400 ng/ml，而且无法耐受sorafenib治疗或者在接受sorafenib治疗后疾病继续进展。
试验的主要终点是总生存期（OS），试验结果表明，接受ramucirumab治疗的患者中位OS达到8.5个月，安慰剂组的数值为7.3个月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。（药品资讯网）
