基石药业（苏州）有限公司和瑞士NumabTherapeuticsAG公司（下称“Numab”）5月2日宣布，双方就候选药物ND021的开发和商业化达成一项区域性独家授权协议。ND021是一种针对PD-L1，4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体片断分子，有成为同类最佳药物的潜力。
根据协议，基石药业将为ND021的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验，同时基石药业将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化ND021的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后，双方不再有进一步的财务付款义务。凭借此次合作，基石药业首次通过Numab独创的多特异性抗体技术平台获得下一代肿瘤免疫产品，Numab也借此将ND021这一创新药物带入大中华区、韩国以及新加坡。
ND021是Numab基于其独有的λcap?技术和MATCH?平台设计研发的一种单价三特异性抗体片断分子(scMATCH3?)--可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。根据设计，ND021仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB的独特抗原表位相结合，激活抗癌T细胞，从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗在人体试验中观察到的肝毒性。该分子目前处于临床前开发后期。
相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，ND021独特的单价结构和对PD-L1的超高亲和力，有望实现更佳安全性和更好疗效。此外，通过结合HSA，ND021可拥有更长的半衰期，从而降低患者的给药频率。ND021还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此，ND021极有可能成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨干（backbone）药物分子。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“与Numab的合作将进一步加强我们在中国肿瘤免疫治疗领域的优势地位以及对开发肿瘤免疫联合疗法的承诺。我们非常期待加入ND021的全球同步开发，以尽早让中国及世界范围的患者从这个新型药物中获益。”
“我们非常高兴能与基石药业达成合作，来加速我们的候选药物ND021的临床开发进程。”Numab首席执行官DavidUrech博士表示，“除了阻断PD-L1介导的免疫抑制，ND021新颖的设计方式，可将潜在的T细胞共刺激反应限制在PD-L1表达阳性的癌细胞上，进而产生专门针对肿瘤的免疫反应，取得更理想的风险获益比。我们相信这款候选药物有望成为全世界癌症患者的重要治疗选择。”
