美国食品药监局批准Mylan医药公司关于氟伐他汀胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。这次批准包含20毫克和40毫克两个产品，而且已经在美国上市。
氟伐他汀胶囊是仿制诺华公司的Lescol 胶囊，用于家族性及非家族性高胆固醇的治疗，以及二级心脑血管疾病的预防。
根据与诺华公司达成的和解及许可协议，Mylan制药获得授权在诺华专利到期之前推出该仿制药。诺华公司的专利将于今年6月12日到期。
根据艾美仕健康咨询公司的报告：Lescol胶囊去年在美国的销售额达到了2790万美元。（中国医药123网）
