近日,原研药在各地降价的消息陆续传来。诺华甲磺酸伊马替尼片(0.1g*60片)在多地下调价格,从9998元/盒降为7182元/盒,降幅达28%;西安杨森制药的卡格列净片与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片在辽宁主动申请降价,降价幅度在40%左右......原研药纷纷降价背后,少不了这些政策的影响。
4+7带量采购+医保 原研药企嗅到了生存危机
最近一段时间,原研药降价趋势明显,其中最引人瞩目的当属诺华原研的甲磺酸伊马替尼片(格列卫),作为《我不是药神》中“格列宁”的原型,格列卫已经在包括上海、陕西、辽宁、云南、甘肃、安徽、海南、黑龙江等地下调价格,格列卫0.1g*60片规格由9998元/盒降为7182元/盒。
导致其大面积的降价原因之一就是4+7带量采购了。
据了解,4+7带量采购25个中选品种中,国产仿制药甲磺酸伊马替尼片入围,由江苏豪森生产,价格为623.82元/盒。这款包装规格为100mg*60片,也在医保范围内。按照医保报销平均值60%计算,每60粒的价格在374元左右。这样算下来,比印度生产的120粒售价为900元~1000元的仿制药还便宜。
Insight数据库显示,甲磺酸伊马替尼片国内获批上市的企业4家,诺华、豪森、正大天晴和石药欧意。其中,诺华制药的格列卫所占份额高达80.29%。江苏豪森制药的昕维市场份额为10.97%,剩下的市场则被正大天晴的格尼可和石药欧意的诺利宁瓜分。近几年伊马替尼销售额呈快速增长态势,2017年样本医院销售额达7.03亿元,同比增长14.45%,增速有提升态势。
诺华原研药格列卫已过专利期,国内除已经上市的仿制药企业外,当前深圳信立泰、齐鲁、南京优科等多个企业,皆已完成BE临床试验。随着更多的国产仿制药获批上市,以及4+7带量采购的扩大,可以预见的是格列卫的用药市场将会迎来大洗牌。
他们在向医保目录抛出“橄榄枝”
从上可知,药品的市场份额除了受4+7带量采购的影响,还将深深受医保目录的影响。
3月13日,国家医保局宣布今年将调整医保目录的消息,并且优先考虑国家基本药物、慢性病用药等。十三届全国人大二次会议期间,国务院总理李克强在会见中外记者并答记者问时也表示,今年要把高血压、糖尿病慢性病患者用药的50%纳入报销。
在政策利好情况下,为了获得更多的用药市场,分析人士指出部分该药品领域的药企已经开始在采取行动。
4月2日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称,西安杨森制药的卡格列净片(怡可安)与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片(欧唐静)在辽宁主动申请降价。公告显示,西安杨森制药有限公司生产(投标)的卡格列净片(流水号: 221398,规格:lOOmgXIO片/盒)由原来159. 60元/盒调整到96.00元/盒;上海勃林格殷格翰药业有限公司生产(投标)的恩格列净片(流水号:221333,规格:lOOmgXIO片/盒)由原来165.17元/盒调整到97. 50元/盒。
卡格列净片和恩格列净片均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是近年来全球范围内糖尿病药物市场的重磅产品。据E药经理人观察,这两款药不属于4+7中标品种,也不属于被列入专项集采的抗癌药,市场上也没有参与竞争的仿制药品,此次降价幅度在40%左右,极有可能是在为进入医保目录做准备。因为,医保目录调整原则中就有提到是临床需求量大的品种,并且药价是医保可以承受的。