据资料显示，2019年2月25日，国家药监局发布首个国产生物类似药获批上市的公告，批准复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请，该产品主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。截至2019年1月，该产品（包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症）已投入研发费用约45,365万元。在此之前，国内上市的利妥昔单抗注射液仅有罗氏的美罗华。
复宏汉霖利妥昔单抗注射液审评时间轴
美罗华在2017年7月医保谈判成功进入国家医保目录，500mg/50ml/瓶的规格价格降至8298元，100mg/10ml/瓶的规格也降到2418元，降幅超过50%。此次，在广西挂网的复宏汉霖利妥昔单抗注射液采购价格为1648元。
中国公立医疗机构终端利妥昔单抗注射剂销售情况（单位：万元）
据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利妥昔单抗注射剂销售额近30亿元，同比增长19.82%。
3月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖收到上海市药监局颁发的利妥昔单抗注射液《药品GMP证书》。复星医药表示，本次获得《药品GMP证书》是复宏汉霖的D楼生产厂房原液生产北线和制剂生产线首次通过认证，截至该证书取得，利妥昔单抗注射液已具备正式开展商业化生产的资质。
资料来源：广西壮族自治区药械集中采购网、上市公司公告、米内网数据库
