恒瑞登记启动前列腺癌新药SHR3680一项II期研究,在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌中考察SHR3680联合氟唑帕利的临床效果,计划入组108-144人。
试验的主要目的包括:1)观察SHR3680联合氟唑帕利在mCRPC受试者中的安全性,并确定II期研究推荐剂量(RP2D)。 2)评价SHR3680联合氟唑帕利、SHR3680单药对改善目标mCRPC受试者的总生存期(OS)是否优于安慰剂。
这是SHR3680登记开展的第4项临床研究。之前已经有一项针对激素敏感性前列腺癌患者的III期研究启动,主要考察SHR3680对改善HSPC受试者的rPFS和OS是否优于比卡鲁胺。