据2018年跨国公司财报数据分析，2018年全球抗多发性骨髓瘤领域规模性市场总销售额为167.79亿美元，同比上一年增长了20.63%。已形成了来那度胺、泊马度胺、达雷木单抗、硼替佐米、卡非佐米和埃罗妥珠单抗等六大品种竞争的市场格局。客观上推动着全球多发性骨髓瘤治疗市场的快速增长。
▍来那度胺领军MM市场
来那度胺是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物。2005年12月27日，美国FDA批准来那度胺上市，商品名Revlimid。临床用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤（MCL）等。迄今为止，已批准5个适应症，是全球治疗多发性骨髓瘤的金标准药物。
来那度胺针对复发难治性、多发性、恶性骨髓瘤发挥了重要作用，已超越了硼替佐米注射剂等一线用药。来那度胺是沙利度胺的类似物，两者具有相似的化学结构，临床疗效上却有较大的差异性，从而带动了来那度胺市场的快速增长。
2018年，全球来那度胺市场销售额已达到了96.85亿美元，同比上一年的81.87亿美元增长了18.30%。成为全球仅次于修美乐（阿达木单抗）和艾乐妥（阿哌沙班）之后，排序第3位的品种。
2013年，国家食药监总局批准了英国Celgene Europe Limited公司来那度胺胶囊在中国的注册，商品名为瑞复美。同年6月正式在中国上市。瑞复美与地塞米松联合方案治疗多发性骨髓瘤疾病。临床研究证实，瑞复美在多发性骨髓瘤患者治疗中展示了高有效性和高安全性，可有效延长中国多发性骨髓瘤患者的生存期，并提高患者的生活质量。中国医药工业信息中心PDB数据显示，2018年国内重点城市医院来那度胺销售额实现了突破式的增长，仅前三季度，就比2017年全年增长328%，全年可达1.5亿元左右。
▍国内来那度胺市场大PK
中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM显示，2019年1月9日，正大天晴药业集团的来那度胺胶囊“安显”获得注册后，国内来那度胺上市仿制药企业已有两家。其中双鹭药业的“立生”有3个规格，比正大天晴起步早了近14个月。2017年7月19日，人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》已包括了来那度胺胶囊。其品规10mg价为每粒866元，25mg每粒1101.99元。据悉，正大天晴的来那度胺上市后，已在山东省公共资源交易中心发布的《山东省医疗机构抗癌药专项集中采购部分产品挂网的通知》中明示，正大天晴的来那度胺（25mg*21粒）的报价为5380元，将给原研和首仿药同时带来巨在的冲击，但是将获得骨髓瘤患者和家庭的称赞。
▍国产硼替佐米注射剂群雄逐鹿
硼替佐米是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药。2003年5月13日，美国FDA批准硼替佐米注射剂上市，用于治疗多发性骨髓瘤，商品名Velcade。武田公司为了快速提高Velcade的销售业绩，加大力度开拓美国市场，将其他国家地区的销售业务委托强生推动市场开发。自从上市到今已赚得盆满钵满，销售总额超过240亿美元。2018年全球Velcade市场仍为18.14亿美元。同比上一年增长0.78%。
硼替佐米由强生旗下的杨森公司独家代理在中国上市，商品名万珂。独占中国市场多年后，2017年豪森药业的首仿药硼替佐米上市，打破了进口药独家经营局面。迄今为止国产硼替佐米由豪森药业、齐鲁制药、正大天晴药业集团、南京正大天晴制药等四家上市。
中国医药工业信息中心PDB数据显示，2018年国内重点城市医院硼替佐米注射剂用药增长率为30%以上，进入快速增长期，国内重点城市医院硼替佐米注射剂用药超过了4亿元市场规模，原研药占据90%的市场，3家国产药已占据了10%的份额。随着4+7城市带量采购的延伸，国产药的出现和政策的导向，将使进口药万珂倍感危机，随之而来的是硼替佐米市场的新一轮洗牌。
