标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床 “冲击”原研药

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-20  浏览次数:121
  医药网3月19日讯 近日,丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司(简称:上海丽珠)收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。     药物相关信息      “注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”历经4年研发,申报生产的申请已于2018年08月01日获得受理(受理号:CYHS1800206)。     注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)是醋酸亮丙瑞林的长效缓释制剂,和原研药抑那通(11.25mg)具有相同的作用机制,每12周给药1次,大幅降低给药频率,降低了药物毒副反应,改善了患者用药的依从性,其主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。     中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂销售情况(单位:万元)     据米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端亮丙瑞林注射剂均保持两位数增长率,2017年销售额更高达17.91亿元。     2017年中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂品牌格局     本产品是一种促性腺激素释放激素(GnRH),目前国内已上市的同类GnRH制剂分为日剂型、1个月剂型和3个月剂型,其中缓释3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球仅有一家进口厂商。     截至目前,国内尚未有3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球国产产品上市,获批临床的注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)厂家仅上海丽珠一家,未见其他厂家申报,该产品已累计投入研发费用约1,687.04万元。
 
关键词: 丽珠
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅