▍骨刺胶囊，7个批文
据赛柏蓝查询，含骨刺胶囊的药品共有药品批文7个，其中骨刺胶囊3条，穿龙骨刺胶囊4条，包括浙江维康药业、陕西康惠制药、扬州中惠制药等企业。
其说明书修订要求如下：
一、【不良反应】项应包括：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等。
皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。
精神及神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等，有烦躁、抽搐等个案报告。
心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等，有心律失常个案报告。
其他：有呼吸困难、肝功能异常等个案报告。
二、【禁忌】项应包括：
1.对本品及成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
以前，很多中成药的说明书上都会写?不良反应尚不明确?甚至?无不良反应?。
资料显示，一项针对某家医院目前使用的287种国药准字，GMP厂家生产的中成药说明书的调查表示，287张说明书中未标示不良反应项的有192张，占比66.90%。
另一个调查显示，曾有研究人员对1618个中成药品种的1618份说明书[禁忌]项信息进行分析，结果显示，说明书中均都设置了该项，其中描述详细内容者697份，约占43.1%，其余56.9%的说明书该项标准为“尚不明确”或“尚无研究资料”等。
此前，也有类似中成药品种说明书被要求修订，由此可知，国家药监局对中成药说明书越来越重视。因此，中成药从生产、流通到使用，都越来越规范了。
