Veloxis医药公司完成LCP-Tacro 3002 III期研究患者招募工作,这是一种治疗de novo肾移植患者的药物。
研究共招募540名患者,将在全球90个研究点进行研究,将比较非劣效性同标准治疗Prograf。
随机、双盲、多中心研究将比较日服LCP-Tacro同两日一服Prograf用于de novo肾移植患者的效果。
初级终末点研究,次级终末点研究包括安全性、耐受性和肾功能评估。
Veloxis公司CEO兼总裁Bill Polvino说:“我们将在明年提交Veloxis的新药申请(NDA)”(中国医药123网)