国产新药集中获批上市，主要有两方面的原因：
一方面，是《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，缩短了新药临床试验审批流程。在2018年7月，国家药监局对药物临床试验审评审批做出调整：自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展试验；
另一方面，我国生物医药公司长期积累的技术经验有助于新药研发效率的提升，促使我国国产新药申请数量的增长。
我国医药企业长期的新药研发投入在近几年逐步呈现出良好的成果表现，国产新药临床申请规模的加速提升也体现了我国新药研发实力的增强，在国内医药市场中，国产药市场以及进口替代市场有望获得可观的成长空间。
国家药监局表示，将进一步深化药品审评审批制度改革，持续加大工作力度，继续加快落实境外新药上市的系列政策措施，同时加快国产抗癌新药注册审批速度，更好地满足患者临床需求。
可以预见，2019年国产创新药的获批数量，或将进一步增多。
