癌症是全世界范围内的常见病多发病,也是人类的“杀手”。由于我国人口数量多,且随着环境以及生活压力等方面的因素影响,癌症患者数量不断增多。数据调查显示,我国近20年来的癌症死亡率上升了29%。在此背景下,国内对抗癌药的需求量不断扩大。
2018年,《我不是药神》引起人们对抗癌药问题的关注,相关部门也采取多举措推进抗癌药降价,鼓励仿制药行业发展。 数据显示,2018年我国批准上市抗癌新药达到18个,较2017年的7个相比,批准数量显著增多。
从品种方面看,境外上市不久的抗癌新药达13个,我国自主创新的抗癌药有5个,增强了患者的用药选择,能够更好地满足临床急需。
从审评审批速度看,2018年,抗癌新药平均审评时长由此前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快。
抗癌药上市提速以及数量的增多离不开环境的支持。自2018年以来,为降低我国抗癌药价格,国家先后出台抗癌药品零关税、对已纳入医保的抗癌药实施集中议价、采购,对未纳入医保的抗癌药进行医保准入谈判等政策,推动抗癌药价格下降,进一步满足患者用药需求,切实降低患者用药负担。
2018年5月1日起,我国决定对进口抗癌药品实行零关税。2018年10月,我国组织开展抗癌药医保准入专项谈判,将17种抗癌药纳入医保,包括国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,纳入医保的这17种抗癌药平均降价达到56.7%。通过谈判,也使得大多数进口药品价格低于周边国家和地区,大大降低患者用药负担。
医保局数据显示,截止到2018年12月底,17种国家谈判抗癌药在全国的医疗机构和药店的总采购量约184万粒/片/支,采购总金额达到5.62亿元,与谈判前的价格相比节省费用9.18亿元。
有受益的淋巴瘤患者表示,淋巴瘤治疗药伊布替尼费用与此前相比已经大幅降低。“经过国家谈判,价格降到17000多元,而且70%报销,自己只用付5000多块钱就行,而且我还有大病医保报销和困难救助,实际支付不到1600元。”
同时,随着“4+7”城市药品带量采购使用试点工作的推进,也将进一步降低包括抗癌药在内的部分药品价格。例如,肺癌治疗靶向药吉非替尼片降价达77%,肺癌患者的药费负担将大大降低。
另外,在一致性评价、带量采购等措施的推进下,医药市场格局面临重构,国内的仿制药企业以及创新药企业抓住利好机遇,一边“瘦身”一边加大研发核心产品,医药市场竞争将愈加激烈。
例如,近日,霍奇金淋巴瘤治疗药物达伯舒,经国家药品监督管理局批准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
据悉,我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项,达伯舒等一批新药均得到“新药专项”的支持。
业内表示,抗癌药特别是一些新的抗癌药价格都很贵,对此采取的措施就是谈判。据悉,2019年我国还将启动新一轮医保药品目录调整工作。届时,会通过专家评审和准入谈判,将救命药、急救药纳入医保,用以量换价的方式降低抗癌药价格。