国务院新闻办公室于2月19日（星期二）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任李斌和财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局有关负责人介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。国家卫生健康委副主任李斌、财政部税政司负责人徐国乔、国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军、国家药监局药品注册司司长王平出席发布会。
国家卫生健康委副主任李斌：癌症用药保障力度加大
在回答记者提问之前，李斌首先作了发言介绍。
他说，癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题，近年来我国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋势，给家庭和社会造成重大经济负担，也是当前社会重大民生“痛点”。党中央、国务院高度重视癌症防治工作，习近平总书记就癌症防治工作作出重要指示和批示要求，2月11日国务院常务会议部署了加强癌症早期诊断、早期治疗和用药保障的措施。国家卫生健康委会同有关部门，认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，全力做好癌症筛查、临床治疗和药品供应等相应工作。下面我重点从三个方面介绍有关情况：
一是强化癌症早期筛查和早诊早治工作。建立了肿瘤登记年报制度，目前全国建有肿瘤登记处574个，覆盖4.38亿人口，较为全面地掌握了我国癌症发病、死亡、生存状况及发展趋势。通过中央财政支持，开展了农村高发地区、淮河流域、部分城市癌症筛查和早诊早治工作，以及农村妇女“两癌”筛查，取得显著成效。目前项目地区癌症早诊率超过80%，治疗率达到90%，筛查人群的癌症死亡率降低46%，早期病例诊疗费用较中晚期节省近70%。
二是建立健全癌症诊疗体系。开展了国家癌症中心、区域癌症诊疗中心和肿瘤临床重点专科建设，以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫生机构、康复医院、安宁疗护中心为主体的癌症诊疗和康复体系初步形成。国家卫生健康委组织制定并及时更新相关诊疗指南、技术规范和临床路径，加大相关专科医师、技师培养力度，癌症诊疗规范和质量控制体系日臻完善，肿瘤诊疗质量得到有效监控。持续优化肿瘤诊疗模式，推动新技术、新方法、新药物临床应用，注重发挥中医药作用。
三是加大癌症防治用药保障力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基本药物目录。针对抗癌药进医院“最后一公里”的问题，明确谈判药品费用不纳入总额控制范围，要求医疗机构不得以费用总额控制、“药占比”和医疗机构基本用药目录等为由影响谈判药品的供应和合理用药需求。努力保障抗癌药物不断供，采取有效措施缓解赫赛汀供应紧张问题。建立了全国短缺药品信息直报系统，印发了加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的要求。截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药，其中采购4种以上的医院达到259家，努力满足癌症患者的用药需求。
下一步，我们将按照国务院常务会议精神，采取综合措施持续加强癌症防治工作，切实降低癌症死亡率，更好满足人们群众健康需求。癌症防治事关亿万群众福祉，社会关注度高，需要全社会的理解支持和共同参与，在此，我们也非常希望新闻媒体的朋友们能充分宣传癌症防治工作的重要意义和政策措施，积极倡导健康生活方式，提高群众早期筛查的意识和防癌抗癌的主动性，降低癌症的发生风险，增强战胜癌症的信心。
在回答中央广播电视总台央视记者关于“下一步，我国在癌症早预防、早发现、早治疗方面有什么举措？”的提问时，李斌表示，癌症致病因素复杂，防治难度大，给家庭、个人和社会经济发展带来了巨大的挑战。国内外的经验表明，采取早期预防、早期筛查、早期治疗等防治措施，对于降低癌症的发病和死亡具有显著的效果。我国在癌症防治方面坚持预防为主，强化早期筛查和早期发现，积极推进早诊早治，取得了一定成效，并将继续加强这方面的工作。重点从以下四方面来加强癌症筛查和早诊早治的工作：
第一，健全肿瘤登记报告制度。推进实现肿瘤登记工作在全国所有县区全覆盖，搭建国家癌症大数据平台，建成覆盖全国的癌症病例登记系统，推动与相关监测系统的数据交换和共享利用，及时掌握我国癌症发病动态，有针对性开展防治工作。
第二，加快推进癌症早期筛查和早诊早治。对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的上消化道癌、结直肠癌、宫颈癌等重点癌症，将制定筛查与早诊早治指南，加大推广力度。对肝癌等筛查技术尚不成熟、肺癌等筛查成本效益不高的癌症，将集中力量开展联合攻关，优化筛查技术方案。同时，逐步扩大高发癌症筛查和早诊早治覆盖范围，创造条件普遍开展癌症机会性筛查。
第三，提升基层专业能力。通过技术培训、对口支援、远程医疗等方式，提高基层特别是县区级医疗卫生机构癌症筛查和早诊早治能力，在公共卫生医师培训中强化癌症防治知识技能的掌握，推广普及适宜技术。
第四，加大防癌抗癌科普宣传。癌症等慢性病与人的行为生活方式密切相关，更重要的在于平时的预防。我委将继续积极推进全民健康生活方式行动，组织国家癌症中心制定癌症防治核心信息及知识要点，积极开展科普宣传活动，提高群众健康素养水平，积极预防癌症的发生。
国家药监局：加快境内外抗癌新药的注册和审批
会上，中国新闻社记者提问说，前不久国务院第39次常务会议提出来要加快境内外抗癌新药的注册和审批，请问药监局在这方面采取了哪些新的举措？到目前为止我们取得了哪些成效？
对此，国家药监局药品注册司司长王平作了回答。他说，党中央、国务院高度重视抗癌新药的加快注册和审批工作，2018年以来，李克强总理三次主持召开国务院常务会议对加快抗癌新药的上市等议题做出了重要部署，药监局认真贯彻落实国务院的决策部署，抓紧出台了一系列的加快抗癌新药上市的政策举措，也快速审批了一批抗癌新药，取得了积极的进展。采取的措施：
一是取消进口化学药品的口岸检验，加强事中事后监管。境外新药在口岸通关以后，经销商可以尽快配送到医疗机构以及零售药店，缩短了进入我国市场的时间。
二是简化了境外新药的审批程序，允许申请人使用境外所取得的研究数据来直接申报药品上市。
三是优化了临床试验的审批程序。临床试验由批准制改为到期默认制，也就是说申请人自临床试验申请受理之日起，60日内如果没有收到审评部门的否定意见，申请人可以开展临床试验。此举也是节约了临床试验的审评时间。
四是对临床急需的境外新药建立了专门的审评机制。我们会同国家卫健委组织遴选了第一批临床急需的48个品种，包括罕见病的治疗药品和治疗严重危急生命的部分药品，对于罕见病治疗药品的审批时间是三个月内审结，对于其他的急需的治疗药品是六个月内审结。
五是增加了药品审评的力量，采取政府购买服务的方式，面向社会招聘了高水平的人才，大幅提高了审评的效率。
六是进一步加强服务和指导。对于申报企业在抗癌药物的研发过程中遇到的问题，我们审评机构早期介入，全程指导，让企业少走弯路，加快研发进程。
王平表示，通过采取上面一系列的措施和举措，可以说2018年的抗癌新药的审批工作取得了积极的成效。从审批数量上来看，2018年批准的抗癌新药18个，比2017年增长157%，从审批的品种结构上来看，2018年批准的抗癌新药是占我们全年批准新药总数的37.5%，也是显著高于往年，对于抗癌新药的批准数量显著高于往年。从审批速度来看，2018年以前我国抗癌新药审批所用的时间平均用时是24个月，2018年通过采取这一系列的措施和各方面的共同努力，现在我们国家抗癌新药的审批速度已经缩短了一半，平均12个月左右。现在也与发达国家的审批速度日趋一致。从批准抗癌新药的临床价值来看，可以说更加贴近临床用药的需求，2018年批准的进口抗癌新药里，有大家都关注和期盼的，九价宫颈癌疫苗以及治疗恶性肿瘤的抗体类药物，还有一些新分子实体药物抗癌药物，也有大家俗称的K药和O药，这是批准进口的新药，批准国产的抗癌新药，有治疗非小细胞肺癌以及结肠癌的等等，2018年批准了5个我们自主创新的抗癌新药。这其中国内外高度关注的处于医药科技前沿的是4个PD-1抗体类的药物，目前在我们国家都已经上市。通过深化药品审批制度改革，综合施策，可以说营造了鼓励药品创新的良好氛围和政策环境，让国内外最新的医药科技研发成果在最短的时间内惠及到我国的病患者，切实增强人民群众的获得感。
王平说，2019年我们将继续深化和完善上述已经采取的行之有效的一些措施，还要继续加快落实各项配套的政策。
一是会同国家卫健委进一步完善临床急需的境外新药的专门通道的审批机制，继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种，纳入到专门通道里，加快上市进程。目前这项工作正在有序的推进。
二是对尚未在我国提出申请的临床急需的境外新药，我们计划进一步加强与相关医药行业协会和跨国公司沟通和联系，动员相关的企业来我们国家提出申报。
三是进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求，对于公众临床急需的抗癌新药，如果说临床试验的早期、中期指标显示疗效，并且可以预测临床价值的，可以附带条件批准上市，进一步加快上市的进程。
四是进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。一方面进一步完善包括国产药在内的药品优先审评审批制度，强化沟通交流和服务指导。通过我们审评机构的早期介入、全程指导等方式，加快我国自主研发的抗癌新药和抗癌仿制药的审批上市。另一方面，加强与科技部等部门的协作和配合，持续加强对国产抗癌新药研发的支持力度，完善新药研发体系，结合重大新药创制国家科技重大专项的实施，通过相关科技计划对国产抗癌新药的研发给予资助，促进国产抗癌新药的及早上市。五是进一步加强药品的监管，加强现场检查，上市抽检以及不良反应监测，保障抗癌药品的质量安全。
