近年来,中医药产业规模持续上涨,预计到2020年左右,整体规模将突破3万亿,年均复合增长率将保持在20%左右。并且在新《中医药法》出台后,中医药大健康产业的发展更是进入了黄金时期,2017年市场规模已经达到17500亿元,同比增长21.1%。然而中医药的发展还存在诸多挑战。
虽然中医药产业规模持续扩大,但中医药行业乱象丛生问题亟待解决。例如,作为中药行业的子行业之一,中药饮片是利润水平增长较快的。
数据显示,2018年我国中药饮片市场规模将达到2734亿元,同比增长17%。另外,中药饮片对中成药具有一定替代效应,短期内将继续保持较快增速。但由于缺乏统一划分标准,当前中药饮片已经成为重灾区。
相关人士表示,行业集中度低是我国中药饮片行业的一大特征,销售额不足亿元的企业占70%。市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来,沿用落后的生产及管理方法,生产的药品在药材原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题,直接影响到中药饮片的临床疗效与安全。
据悉,在中药饮片市场上,制假售假、染色掺杂、增重、超范围经营等现象时有发生,扰乱了市场公平竞争的秩序,对于企业而言更是“搬起石头砸自己的脚”。
为提升中药饮片质量,加强市场监管,河南、甘肃、广西、江西、黑龙江、安徽、四川、海南、江苏等省区发布了中药饮片集中整治方案,在严格的检查、监管行动下,行业得到一定的整治。
数据显示,我国拥有70余家中药上市公司,总市值接近7400亿元。除了中药饮片问题以外,中药行业整体面临着内忧外患的局面。
其中,内部问题是中药材质量亟待提升。就2018年以来,中药行业相继出现了众多负面事件,促使我国中药质量与监管力度亟待提升,行业标准化的建设与完善更是迫在眉睫。
为提升中药材质量,规范生产、加工标准。有药企从中药饮片切入,与国家相关部门一同制定中药行业质量标准和药材生产、加工标准,通过国家药品GMP认证的中药饮片现代化生产基地,通过国家药品GMP认证的药品、医疗器械、中药饮片共计7000多种,从而逐步实现中药行业标准化。
而外部面临日韩汉方药舆论造势以及标准化制定权的围攻。实际上,有日本汉方企业产品中的草药大部分都从我国进口,为了方便生产,保证产品质量,这些企业在我国建立了多个GAP药材种植基地。
我国中药行业与日本汉方药相比,日本汉方企业会投入大量的人力、物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究,而我国在这些方面还有所欠缺,因此在标准的制定、创新、和质量控制方面我国中药行业还需要更加努力,才能占据更大的市场。(中国制药网)