今日,Affinivax公司宣布该公司开发的创新肺炎球菌疫苗ASP3772进入1/2期临床试验,第一名志愿者已经接收了疫苗接种。ASP3772由Affinivax公司与安斯泰来(Astellas)公司联合开发,利用Affinivax公司的独创多抗原呈现系统(MAPS)技术平台,这款创新疫苗可以预防更多肺炎球菌的血清型,并且可能激发更高水平的免疫反应。
肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)是在健康儿童和成人上呼吸道经常发现的细菌,它可以导致严重感染,造成肺炎、败血病、脑膜炎,是一个严重全球性健康问题。世界卫生组织(WHO)估计每年有50万5岁以下的儿童因为这一细菌感染而死亡。
通常的肺炎球菌疫苗使用复杂的偶联化学将引发免疫反应的多糖抗原偶联到蛋白载体上,蛋白载体本身并不会引起免疫反应。而Affinivax公司的MAPS技术平台利用生物素和它的结合蛋白rhizavidin之间的相互作用,开发出一种简便、模块式的疫苗开发方法。这种疫苗开发手段可以同时呈现蛋白抗原和多糖抗原,从而激发更广泛和强劲的免疫反应。
这项1/2期临床试验将由安斯泰来公司进行,旨在评估ASP3772的安全性、耐受性和有效性。安斯泰来公司将支付给Affinivax公司1000万美元里程碑付款。
“启动对ASP3772的临床试验是我们MAPS技术平台达到的重要里程碑,”Affinivax公司首席执行官Steven B Brugger先生说:“我感谢Affinivax团队的努力工作,他们与安斯泰来合作达到了这一重要里程碑。我们期待进一步推动这一重要疫苗完成临床概念验证,力图早日将这款改良肺炎球菌疫苗带给患者。”
目前,最常用的肺炎球菌疫苗为辉瑞(Pfizer)公司的13价疫苗Prevnar 13。该公司的新款在研20价疫苗PF-06482077已经进入3期临床试验,并且已经获得了FDA授予的突破性疗法认定。而默沙东(MSD)公司的15价V114疫苗也已经进入3期临床试验,同时获得突破性疗法认定。我们期待更多更好的疫苗能够问世,预防肺炎球菌感染,挽救儿童生命,改善人类健康。