根据申银万国行业类生物医药板块126家企业公布的2018年业绩预告显示,93家企业预喜,占比近7成。业内表示,医药行业属于弱周期行业,终端需求刚性,创新药的发展被长期看好。
据了解,近年来,国家政策对医药行业予以的重点关注,为创新药产业蓬勃发展奠定了良好的基调。展望2019年,随着药审改革的持续深化,在这个火热的市场环境下,创新药发展又将迎来怎样的发展局势?
业内表示,创新药作为各大药企必须发展的核心资产,将成为未来驱动医药行业加速发展的新动力。如根据《创新药报告》,近年来中国新药申报数量呈现加速增长的趋势,2011-2017年复合增长率高达32%,中国正迎来创新药的春天。
在中国,创新药产业的发展将被越来越多地提及,已经成为医药领域的一大热点议题,随着中国创新药发展的环境不断改善,未来,通过资源、政策、需求、供给各个维度的多层次发力,中国有望成为全球的药物创新中心。
有数据显示,2018年全年共有8款新药获批上市,其中包括年底刚上市的两款PD-1。2019年,预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。据预计,2019年获批的国产新药大概率超过10个,其中抗肿瘤药数量多,有望达到7个。如今国产创新药有望从国内走向全球,目前已经有多个国产创新药处于全球临床III期状态。
2019年创新药将再收政策“红包”。近期,国家药监局相关负责人在全国药品注册管理和上市后监管工作会议上表示,药品监管部门下一步将着力解决我国药品领域不平衡不充分发展的问题,而鼓励药物研发创新的政策还将继续制定,与此同时会严厉打击数据造假。
据了解,2019年还将完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》新版本的编制;此外还将深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平等。
另外从资源层面来看,中国庞大的人口基数、丰富的物质原料和大量回流的医药人才将成为中国创新药发展的摇篮;在需求层面上,中国社会老龄化程度的加深和医药需求的扩大都呼唤着创新药物的诞生。
创新药发展将迎来巨大的发展机遇,此外,随着高科技的发展,药物的创新搭上了科技进步的快车,以AI、云计算、大数据、区块链为代表的新兴技术与药物创新领域的结合应用方兴未艾、未来可期。
在创新药发展方面,如今我国一些大型企业也正在积极布局。如恒瑞医药2017年申请临床的药品一度占到了全国的10%。2017-2018年恒瑞医药进入研发加速期。预计未来两三年,其整体营收有望达到250-300亿元水平。在创新药热门靶点上,恒瑞的研发管线已经基本实现了全面布局,即将迎来新药研发的丰收季。(中国制药网)