Argenx是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线,用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物,有潜力成为针对新靶标的首创(first-in-class)疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳(best-in-class)疗法。利用其基于强大的美洲驼(llama)免疫系统的SIMPLE抗体平台,Argenx公司可开发出靶向新颖和复杂靶标的抗体疗法,而其3种互补性的Fc工程化技术则能够扩展其候选产品的治疗指数。
近日,该公司宣布,与强生旗下杨森制药子公司Cilag GmbH International有关抗体疗法cusatuzumab(ARGX-110)的独家全球合作与授权协议已正式生效。
Argenx和杨森已达成一项联合全球临床开发计划,评估cusatuzumab治疗急性髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合症及其他潜在的未来适应症。根据协议条款,杨森将支付Argenx一笔3亿美元的预付款。除了分层特许权使用费之外,Argenx还将有资格获得高达13亿美元的开发、监管和销售里程碑。杨森将负责全球商业化,Argenx保留参与美国商业化努力的选择权。在美国市场,双方同意以特许权使用费的形式分享50/50的经济权益,而在美国以外市场,杨森将向Argenx支付2位数的销售特许权使用费。此外,强生旗下强生创新公司JJDC已完成对Argenx价值2亿美元的股权投资。
cusatuzumab是一种靶向CD70的实验性SIMPLE抗体,CD70是一种免疫检查点靶标,涉及血液恶性肿瘤、多种实体瘤、多种自身免疫性疾病。cusatuzumab旨在靶向阻断CD70,通过补体依赖性细胞毒性作用、增强抗体依赖性细胞介导的吞噬作用、增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,杀死表达CD70的癌细胞,恢复对实体瘤的免疫监测。
目前,Argenx公司正在血液恶性肿瘤患者中对cusatuzumab进行评估,包括一项I/II期临床研究,评估cusatuzumab联合Vidaza治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合症患者。就在最近,美国FDA已授予cusatuzumab治疗AML的孤儿药资格。(生物谷)