资料显示，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的原研公司为Fresenius Kabi AB，商品名为卡文（Kabiven PI、PERIKABIVEN等），规格为1440ml、1920ml、2400ml。
该品种于1999 年在瑞典和丹麦首次上市， 迄今已在包括美国、英国、法国、中国在内的85个以上的国家和地区上市销售，已用于超过900万患者的治疗。2004年获准在中国上市，为2017国家医保乙类品种。据新药汇数据，2016 年卡文中国市场销售额约13.3亿元人民币。
经查询，该品种在国内已有Fresenius Kabi AB（进口），费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司获得了该药生产批件。
在药春秋的数据中，2018年前三季度重点城市公立医院销售为2.56亿元，费森尤斯卡比华瑞制药占据绝对份额，为88.09%。科伦此次首家申报，如果首家过评，会对市场格局带来不小的震动。
（图片来源：药春秋）
▍盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
资料显示，左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发，商品名为“Tavanic”，本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，适用于敏感细菌引起的中、重度感染。
国内有进口本地化产品上市，厂家为第一三共制药（北京）有限公司：赛诺菲将美国市场授权给强生公司。1993年将欧洲、亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为四川科伦首家申报，目前国内共有95个生产批文，近20家企业。
其中，据药春秋数据，2018年重点城市公立医院的左氧氟沙星注射剂市场份额前20名中，市场份额前三的药企分别为第一三共，扬子江和浙江医药新昌制药，分别为36.22%，33.59%和20.94%，四川科伦仅为0.3%。
（图片来源：药春秋）
此时，科伦药业提交一致性评价申请，一旦过评，对其后期抢占市场显然更有好处。
▍硫辛酸注射液
此药品为开封制药首家申请，是治疗糖尿病神经病变的药品。
赛柏蓝在药监局查询，共有9个国产药品批文，9家国内企业生产。
进口药品批文为2个。
在9家生产企业中，2018年前三季度公立医院销售额为1.57亿元，市场份额基本由亚宝药业，现代哈森、重庆药友和福建药业四家企业占据，四者共计85.64%。一旦开封制药首家过评，显然会对四足鼎立的市场局势产生冲击。
▍3品种注射剂，市场迎来变化
随着口服固体制剂逐渐过评，化学药品注射剂也逐渐提上日程。资料显示，注射剂的市场份额更大，覆盖的企业更多，在重点城市公立医院的统计数据中，2017年注射剂份额共占64%，片剂、胶囊剂等口服固体制剂共约占30%。
2017年12月22日，药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，文件显示“除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围”。
这意味着，基本上所有的化学仿制药注射剂都要开展一致性评价工作。
因此，在口福固体制剂的成果频出的背景下，注射剂一致性评价开始进入快车道。
此次三大注射剂品种的首家申报企业，其市场份额在整体份额中的比重都不大，此次首次申报，一旦首家过评，将对三品种的市场份额带来较大的影响。
