医药网1月9日讯 越来越多中成药企业开始跨界甚至直接转为以生物药为重。日前，步长制药透露将砸7个亿，力求转型生物药；新年伊始，香雪制药透露子公司香雪精准TAEST16001注射液申报临床试验获得受理。在业界人士看来，生物药的确热门，传统药企跟风涌入却未见得都能出成果，后效有待观瞻。
中成药企砸钱生物药研发
日前，步长制药发布公告，其全资子公司收到《关于“重大新药创制”科技重大专项 2018 年度实施计划第二批立项课题的通知》。公告显示，步长制药的全资子公司山东丹红制药有限公司近日已收到国家卫计委医药卫生科技发展研究中心下发的该通知。
据了解，该课题“重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种研发及关键创新技术”已经获得立项支持，课题总经费为7.25亿元，其中中央财政经费8409万元。
在业内人士看来，该课题的研究内容与步长制药的转型目标高度吻合。据悉，步长制药正在试水的领域就包括恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病等严重威胁人类健康的重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种的研发、相关前沿技术、关键技术临床治疗等。
据了解，目前步长制药已将战略转型写入了财报中，其表示，将由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、化学药、医疗器械、互联网医药转换；并逐渐由中国本土化向全球化转换。
无独有偶，原本依靠中成药产品打天下的香雪制药也在不断深耕生物药市场。据介绍，其TAEST16001注射液属于治疗用生物制品1类创新药，如果产品能获批上市，将丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线，有利于增强公司的核心竞争力。但据了解，此次临床试验申请获得受理不会对香雪制药2018年度业绩产生重大影响。
“生物药是全球范围内的医药研发热门，但不是说花钱花精力就一定出成果的。”在业内人士看来，传统药企试水新领域固然好，但生物药研发周期不短且风险同样存在，后效还有待市场检验。
辅助药萎缩 药企忙转型
“严控药占比和重点监控辅助用药这两项举措，都将伤及部分中成药企业元气，尤其是遭遇各种限用后、市场正在不断萎缩的中药注射液。”在行业观察人士看来，过去一两年来，针对中药注射液的安全和疗效不确定性，国家监管部门进行了“多管齐下”严管，限制在二级以上医院使用、限制适应症、陆续发文要求一众产品修改说明书。
该观察人士认为，对于此前业绩重度依赖中药注射液的企业而言，抓紧转型势在必行，因为行业大势很难逆转。“并不是说中药注射液有问题不能用，而是必须更加规范严格地使用，但不排除有的医院干脆一刀切，彻底弃用。”其透露，不少相关上市公司都在朝生物药等多个方向积极迈进。
记者了解得知，步长制药旗下有四大“摇钱树”，其中就包括丹红注射液和谷红注射液两个独家专利品种，二者都为公司贡献了不小业绩。但是当前政策要求严控辅助用药的使用，而中药注射液就是重点监控品类之一，在此背景下，步长制药的个别注射液产品已经在部分地区及二级以下医院被限制使用了，所以公司业绩受到了一定影响。
据悉，此前一半以上营收来自中药注射剂的神威药业正在向中药配方颗粒的研发和生产转型，希望这部分业务销售收入占比能达到30%以上。
