医药网1月8日讯 辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,包括齐鲁、恒瑞、正大天晴等在内的10家药企生产的42个药品主动申请降价,最高降幅68.13%。有3个品种为“4+7”带量采购品种,落标的齐鲁制药、江苏豪森药业、江苏恒瑞医药在非试点地区主动降破“地板价”。在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下,药品价格下调势必成为常态。
表1:主动降价的药品信息
注:*号为该产品已通过一致性评价
42个药品涉及30个产品(以“品种名+申请企业”计,不分规格),从降价幅度看,齐鲁制药的吉非替尼片以68.13%的降幅位居首位;从涉及的企业看,齐鲁制药及其子公司齐鲁制药(海南)降价的产品数最多,共有17个产品;从药品剂型看,25个产品(33个品规)为注射剂型。
降价的目的:巩固市场、替代原研……
表2:13个产品在2017年中国公立医疗机构终端市场占比大
13个产品主动降价企业在2017年中国公立医疗机构终端市场占比大,如5亿品种注射用雷替曲塞,南京正大天晴制药独家占领整个市场,近25亿大品种盐酸右美托咪定注射液,江苏恒瑞医药的市场份额高达85.08%......这些企业主动进行降价,通过价格上的优势抢占先机,巩固原有的市场规模。
有相关药企负责人认为,通过价格调整带动产品销量的增长,随着产品市场占有率不断提升,产品产能逐步扩大,生产成本得到一定程度下降,调整价格也是顺应正常的市场规律。
表3:6个产品在2017年中国公立医疗机构终端原研占比较高
30个产品中有6个产品在2017年中国公立医疗机构终端原研厂家的市场份额比较高,如8.74亿品种注射用硼替佐米,原研厂家西安杨森独占整个市场,17.11亿大品种吉非替尼片,原研厂家阿斯利康所占市场份额高达91.61%......在仿制药比原研厂家就有价格优势的基础上,仿制药企业再进一步降价,有助于更快抢夺市场,加速仿制替代原研的进程。
带量采购落选,3大药企主动出击
表4:“4+7”带量采购品种
30个产品有4个产品(3个品种名)为“4+7”带量采购品种,齐鲁制药、江苏豪森药业的注射用培美曲塞二钠以及江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液由于暂未通过一致性评价,因此没有参与“4+7”带量采购的资格,而齐鲁制药的吉非替尼片在与原研厂家阿斯利康竞标时,因降幅不及阿斯利康而落标。
据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额为48.06亿元,其中江苏豪森药业独占41.48%的市场份额,齐鲁制药独占30.67%的市场份额,在“4+7”中标的四川汇宇制药销售额很小或未有销售额,“光脚者”受益。齐鲁制药、江苏豪森药业由于产品未通过一致性评价而错失参与机会,为了保住原有的市场,选择在非试点地区主动降价,以低于中标价的价格抢占先机。
盐酸右美托咪定注射液的销售额为24.09亿元,江苏恒瑞医药独占85.08%的市场份额,中标企业扬子江药业销售额很小或未有销售额,“光脚者”受益。虽然“4+7”价格联动还未开始,但扬子江已先后在山东、甘肃等省统一采购价为中标价,江苏恒瑞医药由于产品未通过一致性评价而错失参与机会,为了挽回市场,该公司也陆续在辽宁、安徽等省下调该产品价格,价格比扬子江还低,一场价格战在所难免。
吉非替尼片的销售额为17.11亿元,原研厂家占据90%以上的市场份额,为了保持原有的主导地位,阿斯利康从此前的235.8元/片一举降到54.7元/片,打破了业界对原研厂家不愿降价或小幅降价的固有观念。齐鲁制药作为该产品唯一通过一致性评价的企业,虽然在“4+7”中失意,但也不会“坐以待毙”,通过在陕西、辽宁等非试点地区下调比中标价还低的价格,挽回市场。
多重组合拳下,药品降价成为常态
2018年4月12日,国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税;2018年10月,17种抗癌药纳入医保目录,谈判品种价格平均降幅超过50%;2018年11月,“4+7”国家带量采购正式推行;2018年12月,“4+7”带量采购中标结果公布,26个品种平均降幅超过50%......
在一系列政策组合拳下,药品价格频繁调整—
2019年1月3号,海南省公共资源交易中心发布通知,对未提交降价申请或审计证明的17个抗癌药予以撤网。
2018年12月29日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,同意齐鲁制药等企业生产的42个药品的降价申请,以及同意动态调整包括中美华东的阿卡波糖片、齐鲁制药的利培酮口崩片等在内的102个药品的主动降价申请,早在2月21日,辽宁省就对降价不到位的125个药品给予了暂停挂网处理。
2018年12月28日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布通知,根据企业主动申请,同意对江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液(2ml;200ug)、注射用醋酸卡泊芬净(50mg)最低9省平均价进行调整。
2018年12月29日,广州药品集团采购平台发布通知,拟于2019年1月开展首批谈判品种集团采购工作,共涉及20个品种,其中有一些是“4+7”带量采购品种。根据通知,“4+7”中标产品不需要再次谈判,没有中标的产品也可以参加集团采购。
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国家信息中心发布《2019年医药行业发展报告》展望称,在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下,药品价格降价压力较大,且新药研发投入较大导致企业生产成本提高,医药行业利润增速或将继续下行,并购会继续保持活跃,同时上市药企会继续加大研发以求抢占更多的市场份额。初步估计,2019年医药行业利润总额将达到233亿元左右,同比增长约6%。
2018年12月26日,国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在召开的新闻发布会上表示,下一步工作的重点之一仍是降药价。分析人士指出,在国家降价、控费、治理商业贿赂和流通秩序、鼓励优质仿制等系列组合拳下,优势价格品种的价格下调或许将成为常态。