辉瑞公司和默克公司已宣布他们将终止Bavencio(avelumab)的III期JAVELIN Ovarian 100研究,因为该数据不支持该研究的初步假设。
计划的中期分析表明,该药物在预先确定的无进展生存期(PFS)主要终点方面无法获得优势,其中主要终点是PFS,有利于基于Bavencio的一种或两种方案而不仅仅是化疗。
该研究涉及988名先前未治疗的患有局部晚期或转移性上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的患者。JAVELIN Ovarian PARP 100研究和早期阶段研究以各种组合方式研究药物仍在进行中。
两家公司的发言人说:“虽然正在对数据进行详细分析,但没有观察到新的安全性信号,并且抗PD-L1抗体在试验中的安全性特征似乎与整个JAVELIN临床开发中观察到的一致进程。”
他们还证实,该研究的详细结果将与科学界共享。
每年,全世界有超过295,000名女性被诊断出患有卵巢癌,不幸的是,在诊断出患有卵巢癌的过程中往往会先进,因为在早期阶段通常几乎没有任何症状,因此难以发现。
五年生存率约为30%至50%,但对于那些患有转移性疾病(其已扩散至其他身体部位)的人五年生存率降至不到20%。(本网编译)