近日,国家药品审评中对《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》征求意见。为引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,该中心再次组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选,初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药品,拟纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。清单如下:
第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单
根据通知,经检索国家专利数据,上述7个药品截至2018年10月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报,应关注相关专利的最新情况,在提交注册申请时应提供不侵犯专利的声明。
现将药品清单予以公示并征求意见,如对上述7个品种有知识产权异议的,可通过电子邮件提出异议并说明理由,征求意见时间截止到2018年12月21日。