医药网12月18日讯 最近带量采购引发市场的高度关注，也引发了资本市场的强震。上海是4+7带量采购的先头单位，上海医保局负责医药集中采购的副处长向《第1财经》透露，最近上海将在这11个城市里面率先出台相应的配套文件，来明确带量采购的细节和原则性的东西。
事实上，上海早在四年之前就开始启动带量采购的试点，从最初一个多亿的采购额到16个亿的采购额，再到4+7之后的41亿的采购额，上海的带量采购一直推进得相对平稳，那么，上海做了什么来平息市场的担忧？
首先来拿一个药的故事，阿莫西林，这款药是山东瑞阳生产的，在2015年之前，山东瑞阳并没有进入上海市场。在第一批带量采购试点中，他以1.89元/盒的最低价，拿到了上海60%的市场份额，当时在上海阿莫西林的80%用量是来自联邦制药，因为没有中标，所有联邦出局了，山东瑞阳就开始布局。
以这款药为案例来看一看，目前市场上所担忧的这些问题，在这个案例里面，有没有很好的答案。
一、约定的采购量能完成吗？
带量采购的一个特点，一个前提就是量价挂钩，以量换价，那么药企往往会根据你释放出来的采购量，来确定是不是要投标，以及投标价格到底应该设定在多少，所以如果说只招不采，或者说没有完成约定的采购量，那么对于药企来说，它必然带来亏损。
还是以阿莫西林为例，上海的采购量是2300万粒，这是上一年整个上海阿莫西林用量的60%，但是会不会规避使用这个中标药品也并不稀奇，瑞阳制药在初期也遇到这个情况，医生不开这个药，或者开其他的抗生素来替代，所以就出现了部分医院阿莫西林的用量出现了异常的下降，对于这种异常的下降，上海医保局做了什么？
一是按月给医院寄对账单公示医院用量排名；二是向医院通报处方用量明显降低的医师名单，并约谈这些医生；三就是与医保费用预算考核挂钩，卫生部门会纳入绩效考核。通过这几项措施，医院里少用或者不用这些中标药品的情况有了明显的好转。
对于阿莫西林来讲，上海的采购周期设定的是12个月，如果说这12个月没有完成约定采购量，那么这个采购周期是可以顺延的，当然原则上不能超过15个月，阿莫西林是用了13-14个月完成了既定的采购量。
二、低价会不会影响质量？
带量采购有一个非常明显的特点就是药品的价格出现了大幅的下降，从上海的案例来看，第一批第二批第三批的试点分别的药价降幅是64%，63%和54%，这款阿莫西林的降幅是超过了70%，那么市场会担心，以这个价格的话药企还会有利润吗？
如果说没有利润的话，那么药品的质量会不会受到影响？从上海来说，在上海市设立了几个门槛，首先是必须要质量有保证的药品才可以进来竞标，上海设定了一个综合质量评估的把控体系，只有满足了所有指标才可以参与竞标，中标之后，上海还有一个法宝，那就是近红外的光谱检测。
所有中标的药品PP需要检测，确保跟我的图像是一致的，这样一来，就可以确保每批次的质量是比较稳定的，如果说出现了问题怎么办呢？就会上黑名单，未来五年之内该药企的所有产品都不可以参与采购。
三、独家中标会影响供应安全吗？
毕竟我们已经听到了很多关于低价药或者降价要断供的现象，上海第一批试点采用的是独家中标的一个策略，但是有个前提条件，那就是投标药品上一年的产销量，必须是投标药品采购量的两倍以上。
像阿莫西林，采购量是2300万粒，那么上一年的产销量必须要在4600万粒以上。第二批试点的阶段，上海把全市分为a区和b区，最低价的两家企业分别中标，而第三批试点，上海又回归了独家中标的规则，同时也明确非中标的药品也可以参与采购，只不过这个采购量不能超过中标药品，所以整体来看了上海采用了一个逐步优化完善的过程。
四、会影响药企创新吗？
在我们国家有大量的药企，往往用仿制药的高额利润来支持自己企业的创新药研发，所以如果说价格下降了，药企的利润薄了，还会不会有足够的资金来支持研发呢？
上海医保部门表示，事实上药价下降挤压的往往是推广和渠道的费用，并不是药企自身的利润，以瑞阳制药为例，他们都在打开上海市场之后，目前在上海市场，其实只有几个工作人员。
但是药企还有一个特殊性，那就是还有一定的回款周期，短的三个月，长的半年甚至一年或者几年，对于药企的整个生产，其实也会带来非常大的影响，所以上海采取了一个策略来确保要及时回款。
上海把整个付款分为三个阶段：首先在购销协议签订5个工作日之内，就会预付50%的货款，首批预付款对应采购量完成90%后，再预付45%的货款，完成清算后再预付5%的货款。
五、什么药品适合带量采购？
当然，并不是所有的药品都适合带量采购，上海划了几条杠杆来遴选带量采购的药品。
1、用量大的，使用面广的；
2、国产仿制药质量有保证，已被市场普遍接受的；
3、符合条件企业较多的；
4、独家品种、采购量小、短缺药不做，
5、治疗窗狭窄的不做，
6、仿制药上市不久、原研药还在拓展适应症的暂缓。
总的来说，药品的采购有很多种方式，带量采购只是其中一种，要很好的实现带量采购的，还需要大量的配套政策的实行，包括医护人员薪酬体制的改革、药品审批制度的改革，只有这些政策共同发力，才能最终形成药品价格的市场化形成机制。
