标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 政策法规 » 正文

2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-19  浏览次数:91

      2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。

  ▍大批药品被修订说明书

  据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。

  听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。

  俗话说,是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应,说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息,也是修订最多的部分。

  国家药监局对一些药品修订说明书时,在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明,例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等,进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

  修订药品说明书,也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果,是对该类药品认识的深化,目的是促进医患双方合理用药。

  ▍大批药品被注销批文

  今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计,截至目前,已有将近30个药品被注销批文。

 
关键词: 盘点 , 修订说明书
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅