公告显示，富马酸喹硫平缓释片于2013年10月正式立项，2018年9月28日获得FDA的上市许可批准。据悉，该产品中国文号尚未取得，已完成中国上市申报的准备工作，并计划于2018年12月向CDE递交上市申请。
目前，公司在该药品研发项目上已投入月1800万元人民币。
其中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股权，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股权，海正宣泰为浙江海正控股孙公司。
而重庆恩创的经营范围为医疗管理咨询、健康管理咨询，企业管理咨询，市场信息咨询，市场营销策划，从事医疗健康领域内的技术开发、技术咨询询、技术转让、技术服务，技术进出口，计算机专业技术领域内的技术咨询、技术开发，销售Ⅰ类医疗器械。
资料显示，重庆恩创的主要股东为重庆植恩药业有限公司，持有重庆恩创100%的股权。
▍市场不足100万，卖了6700万
据了解，富马酸喹硫平缓释片适用于非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症的患者。中国富马酸喹硫平缓释片的市场尚未充分开发，市场规模较小，主要由原研（阿斯利康）占有。
目前，已有三家企业递交富马酸喹硫平缓释片的中国上市申请。多家企业在研或已完成相关BE工作，即将递交上市申请。
除缓释片外，富马酸喹硫平片国内生产厂商有湖南洞庭药业股份有限公司、苏州第壹制药有限公司、阿斯利康制药有限公司。
据统计 ，富马酸喹硫平缓释片 2017 年全球销售额约 10.4 亿美元，其中美国市场销售额约 6.01 亿美元，中国市场销售额约 14 万美元（共计人民币96.51万元）；2018 年 1-6 月全球销售额约 2.86 亿美元，其中美国市场销售额约 0.78 亿美元，中国市场销售额约 25 万美元（共计人民币172.34万元）（数据来源于 IMS）。
由上述数据可知，2017年全年，富马酸喹硫平缓释片在中国市场的销售额仅为96.51万元，不足100万元。而到了2018年，仅1～6月份半年，富马酸喹硫平缓释片的销售额就上升到了172.34万元，证明该药有一定的发展潜力，在中国有更多的销售市场值得挖掘。
▍富马酸喹硫平片，10亿大品种
资料显示，非经典抗精神病药物又被称为第二代抗精神病药，主要包括奥氮平、喹硫平、利培酮等，广泛用于治疗精神分裂症、预防精神分裂症复发、控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质性精神障碍。
据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端抗精神病药产品TOP20格局中，富马酸喹硫平片是第二个10亿大品种，仅次于奥氮平片。
（图片来源：米内网）
据悉，富马酸喹硫平缓释片目前仅有阿斯利康进口上市，暂无中国企业获批。
今年5月，绿叶制药宣布收购阿斯利康的思瑞康（富马酸喹硫平、速释、IR）及思瑞康缓释片（缓释制剂）在中国、英国、巴西、澳大利亚等51个国家和地区的资产，包括了药品注册证、专利、生产技术和商业资料以及销售网络等。
显然，国内富马酸喹硫平片的缓释片剂型尚处空缺，而其又在2018年显现出了较为明显的市场发展潜力，此次双方的文号转让，则一定程度上为未来市场格局的变化，带来影响。
值得注意的是，此前，海正宣泰将盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创，转让费用为人民币5,000万元整。
公告显示，这两次药品文号转让符合公司整体的产品发展战略，有利于调整公司产品结构，盘活公司资产，进一步优化资产结构。
