医药网12月7日讯 12月6日,“4+7”带量采购谈判在上海举行。“很多家企业报价很低。”一位药企人士对小编感叹。根据现场媒体确认,此次谈判上午主要是“预入围”的制药企业,中标价格则是下午谈判的重头戏。
截至发稿,据界面消息,预中标阿奇霉素的企业在下午与政府的谈判中,因为政府进一步压价没有接受,造成阿奇霉素流标。小编注意到,该药两个品规250mg/500mg的预报价与全国最低价相比,分别高出56%和172%。
而根据稍早报道,盐酸帕罗西汀片(浙江华海)、利培酮片(浙江华海)、吉非替尼片(阿斯利康)、福辛普利钠片(中美上海施贵宝)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(浙江华海)与左乙拉西坦片(浙江京新)因此前预先入围时降价充分,下午不再议价。
部分预中标企业报价情况
注:价格仅供参考,最终以官方公布为准
低价药报价远超全国最低价
值得一提的是,并非所有品种都是在全国最低价基础上大降价。根据流传出的企业报价情况,小编梳理发现,低价药卡托普利片与盐酸曲马多片的预中标企业报价远超全国最低价,高出幅度分别达569%和232%。
而在降价最猛的预入围企业中,正大天晴的恩替卡韦较全国最低价下降94%;成都倍特的替诺福韦二吡呋酯较全国最低价下降91%。
从单片报价上看,京新药业的苯磺酸氨氯地平片以0.15元、浙江华海的厄贝沙坦片以0.2元、正大天晴的恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格,单片价格均在1元以下。
“4+7”采购预中标企业名单中,浙江华海预入围产品最多,共有6个,分别是厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。此外,浙江京新、成都倍特、江苏豪森、石药欧意等企业也有多品种入围。
而跨国药企仅阿斯利康吉非替尼、百时美施贵宝福辛普利入围。其中,阿斯利康公司的吉非替尼较全国最低价降76%;百时美施贵宝福辛普利较全国最低价降69%。
带量采购正式文件中并没有提及采购量占比,且采购量有所下降。银河证券测算的结果显示,本次集采量占试点城市用药需求总量的30%至50%。
市场格局改写
按照此前业内的普遍预计,通过一致性评价的非首仿药相对受益。本次带量采购方案正式版维持了原来最核心的“最低价独家中标”和“一年一招标”的原则,但降价幅度并未强制规定。综合来看,进口原研企业受损最大,进口替代速度有望加快,整体利好已通过一致性评价的国内厂家。
但对于国内厂家而言,情况也是大相径庭。由于一品两规,国产首仿药往往占据较大份额,同时价格也普遍相对后来者要高。这类企业在面对本次约占全国5%~10%份额的带量采购时,降价意愿往往并不强烈;对于原有份额较低的国产非首仿药,有望凭借价格优势实现弯道超车。从传出的预入围情况看,头孢呋辛、培美曲塞、右美托咪定等品种,几乎均由原市场份额最低的企业以更为优势的价格杀出重围。
不过结合此次谈判实际情况,原本市场占有率高的产品依然降幅剧烈,原研品种也加入了大杀价的阵营。例如,恩替卡韦2017年样本医院销售额为19.96亿元,光大证券分析显示,市场占比情况分别是正大天晴44% 、施贵宝40%、江西青峰5%、苏州东瑞4%、海思科1%。此次“4+7”采购谈判,市场份额最高的正大天晴以较全国最低价超90%的降幅入围预中标企业。
吉非替尼2017年样本医院销售额为4.2亿元,其中阿斯利康市场占比达89%,齐鲁制药为11%。此次阿斯利康的吉非替尼以较全国最低价降75%拿到预入围资格。
光大证券研报指出,长期来看,带量采购将重构仿制药企业的竞争要素,带来行业洗牌。“最低价独家中标”+“一年一招标”规则带来的“All or Nothing”竞争压力会促使仿制药行业进入螺旋式降价的通道,未来仿制药的竞争壁垒将集中于:一原料药优势;二规模成本优势;三抢仿速度优势;四高技术壁垒制剂技术优势,而非现存的政府事务、医院攻关等能力。其认为,带量采购执行的碎片化、医院/医生合理补偿问题解决进程的长期化、一致性评价的进度可能会延缓带量采购的长期冲击,但不会改变国内仿制药净利率趋于下滑的长期方向。