医药网12月3日讯 近日,普华永道筛选出了“全球创新1000强公司”,中国医药企业8家上榜,恒瑞、百济神州、复星、科伦、华润、石药在榜。
▍罗氏摘医药界桂冠
据悉,普华永道筛选“全球创新1000强公司”仅依靠入围公司研发支出这一指标进行排名。
其中,罗氏控股以108亿美元的研发支出位居总榜单第八名,同时也连续第四年蝉联全球药企研发支出榜首。
除了罗氏之外,研发投入超过100亿美元的药企还有强生和默沙东,其研发投入位居总榜单第九第十名。
▍中国8药企在榜
在大健康领域,中国有8家企业入围,累计研发投入14.25亿美元,占中国上榜企业的2.3%。
值得一提到是,在此次发布的“全球创新1000强”榜单中,共有134家中国企业入围,合计研发支出达到600.8亿美元,增长34.4%,增幅领跑全球。
其中,恒瑞医药以2.7亿美元的研发支出位列中国药企TOP1,位居总榜单467名。
从研发占比上看,创新药(生物科技)公司百济神州是最高的,并以2.69亿美元的总投入位居第二。
中国生物制药、复星医药、科伦药业、石药集团这三家以制药工业为主的企业研发投入在5%~10%上下。
报告同时指出,到2020年,大健康将会取代互联网,成为研发投入最多的产业。
入围2018创新1000强的中国生物医药公司单位:亿美元
下面选取几家入围的药企进行简析。
恒瑞医药
据江苏恒瑞医药股份有限公司的官方数据,截至目前,恒瑞已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市,2个创新药申报生产,并有多个创新药在美国开展临床。
同时,恒瑞的注射剂已经规模化销往欧美日市场。目前恒瑞医药有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等在内的10多个产品获准在欧美日上市。
2018年前三季度,公司研发投入17.4亿元,同比增长39.9%,研发投入占销售收入的比重达 13.9%。
百济神州
百济神州的研发投入几乎是一骑绝尘。拿2017年度来说,有数据显示,A股申万生物医药行业287家上市公司中,研发支出超过10亿元的公司仅恒瑞医药和复星医药两家,其中最高的是恒瑞医药,为17.59亿元人民币,而这一支出差不多与百济神州相当,但恒瑞医药的营收是同期百济神州的数倍。
据百济神州2017年财报,其研发投入达18亿元,从研发支出的相对规模来看,2017年百济神州研发支出占营业收入的比重超过100%。
从净利润来看,百济神州甚至因为超高的研发支出而持续亏损。数据显示,其2016年度亏损1.19亿美元,2017年度亏损9603万美元,2018年一季度亏损约1.05亿美元。
尽管如此,据证券时报报道,百济神州的市值仍碾压A股99%医药公司,其美股两年翻了10倍。
据百济神州官网消息,百济神州目前拥有三款处于临床后期的在研候选药物:
Zanubrutinib (BGB-3111)——一款在研小分子BTK抑制剂,其作为单药和与其他治疗手段进行联合用药,以针对多种淋巴瘤的注册性临床试验正在全球和中国广泛开展。
Tislelizumab (BGB-A317)——一款在研针对免疫检查点受体(PD-1)的人源化单克隆抗体,目前其注册性临床试验正在中国进行;与此同时,公司也计划在全球范围内开展其作为单药和与其他治疗手段联合针对多种实体瘤和血液癌症的注册性临床试验。
Pamiparib (BGB-290)——一款针对PARP1和PARP2靶点的在研小分子抑制剂,其作为单药和联合用药作用于多种实体瘤的潜在疗效正在接受评估。
目前,Pamiparib(BGB-290)在中国正处于关键性临床试验阶段,预计很快也会在全球范围进入后期临床开发。
复星医药
据富途证券分析,2018年上半年,复星医药研发投入共计11.88亿元,同比增长89.82%;其中,研发费用7.08亿元,同比增长53.69%。
进来,复星医药持续加大包括单克隆抗体生物创新药、生物类似药、小分子创新药等在内的研发投入,积极推进仿制药一致性评价。
截至2018年6月30日,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240项,其中:小分子创新药13项、生物创新药10项、生物类似药17项、国际标准的仿制药131项、一致性评价项目55项、中药2项、外部引进项目12项。
其中,单克隆抗体的研发步伐进一步加快,截至2018上半年,已有9个单抗产品(包括4个创新单抗)、13个适应症于中国大陆获临床试验批准,2个单抗产品、1个联合疗法于中国大陆获临床试验申请受理,3个产品(均为生物创新药)均于美国、台湾地区获临床试验批准;1个产品(生物创新药)于澳洲大利亚获临床试验批准。利妥昔单抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治疗)已报新药上市申请并纳入优先审评程序药品注册申请名单,有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破。
在小分子创新药领域,复星医药首个实现中美双报的小分子化学创新药FN-1501注射剂已分别在美国和澳大利亚开展临床试验。
FN-1501主要用于急性髓细胞白血病的治疗,为靶向性药物,在国际上属于领先的精准治疗技术。
上海医药
据赛柏蓝查询上海医药三季度报告,上海医药1-9 月研发费用投入 7.56 亿元, 同比增长 50.31%。
其中,盐酸氟西汀胶囊及卡托普利片率先完成一致性评价。盐酸二甲双胍缓释片、头孢氨 苄胶囊及马来酸依那普利片等 12 个品规已完成BE试验并申报至国家药监局,48 个品规处于临床研究阶段。
此外,上海医药与俄罗斯 BIOCAD公司签署合作备忘录。双方首期合作产品拟包括4个重磅生物类似药和2个生物创新药,以实现上海医药重点布局抗肿瘤生物医药领域的战略规划。