11月22日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》,就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选品种使用等内容进行补充。
其中在质量检测方面,文件里提及,为了保证中选药品在中选前后质量稳定一致,申报企业申报的药品如果中选,必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药品每批次进行监测,同时必须接受一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。
业内表示,这也将从侧面让“近红外光谱检测技术”置于聚光灯下。同时,近红外光谱仪设备市场上或将涌现出现新的竞争局面。
近红外光谱技术
近红外光谱是什么呢?笔者通过查阅相关资料得知,近红外光谱是介于可见光和中红外之间的电磁辐射波,美国材料检测协会曾将近红外光谱区定义为780-2526nm的区域,这也是人们在吸收光谱中发现的头个非可见光区。
近红外光谱区与有机分子中含氢基团(O-H、N-H、C-H)振动的合频和各级倍频的吸收区一致,通过扫描样品的近红外光谱,可以得到样品中有机分子含氢基团的特征信息。
业内表示,利用近红外光谱技术分析样品具有方便、快速、高效、准确等优点,而且因为这项技术所需要的成本较低,也不破坏样品,不消耗化学试剂,更不会污染环境,因此该技术目前受到越来越多领域的青睐。
常见的近红外光谱仪
据悉,早在20世纪30年代,红外光谱分析技术作为一种有效的分析手段就得到了认可,不过当时红外仪器主要用于分子结构理论的研究。进入21世纪,随着红外仪器技术的发展,近红外光谱仪也发挥了越来越多的作用,并在更多领域得到应用与推广。与此同时,近红外光谱仪设备市场也呈现出多种多样功能的设备,并随着时代不断改进升级。
目前,近红外光谱仪器从分光系统可分为固定波长滤光片、光栅色散、快速傅立叶变换、声光可调滤光器和阵列检测五种类型。
其中,滤光片型主要作专用分析仪器,但由于滤光片数量有限,很难分析复杂体系的样品。
光栅扫描式具有较高的信噪比和分辨率,但可动部件容易磨损,从而影响光谱采集的可靠性,不太适合于在线分析。
傅立叶变换近红外光谱仪具有较高的分辨率和扫描速度,但这类仪器同样存在可移动性部件的问题,且需要较严格的工作环境。
声光可调滤光器无移动部件,扫描速度快。但目前这类仪器的分辨率相对较低,价格也较昂贵,因此也不太适用。
随着近红外光谱技术的日趋成熟,阵列检测器以其性能稳定、扫描速度快、分辨率高、性价比高等特点越来越受市场青睐。据了解,该类型的近红外光谱设备在电子、化工、医学等领域均有着广泛的应用。(中国制药网)