罗氏选择撤销其在欧洲提交的基于检查点抑制剂Tecentriq和Avastin的肾细胞癌双重治疗方案的申请，理由是它的支持数据不够强大。
PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）和抗VEGF药物Avastin（bevacizumab）的组合是罗氏免疫肿瘤策略的核心，但它必须等待一段时间才能将其推向最常见的肾癌形式肾细胞癌。
根据第2阶段IMmotion151研究结果，罗氏公司正在寻求批准Tecentriq和Avastin作为晚期或转移性肾细胞癌的一线治疗方案，该研究表明，与辉瑞公司的Sutent（舒尼替尼）相比，该组合将无进展生存期（PFS）降低了26％，是标准的一线疗法。
几个月前大张旗鼓地公布的结果也已经提交给包括美国FDA在内的其他监管机构，但罗氏发言人表示所有申请都已被撤回。
EMA的人类用药品委员会（CHMP）表示，罗氏选择通过一封信表示撤回申请，该信函表示试验结果“不足以支持此时延长适应症”，审判将继续对整体生存的下一个分析。
只是在何时时尚不清楚。 “由于IMmotion151是一项驱动事件的研究，我们正在等待数据成熟。”发言人说，并补充说：“我们相信Tecentriq和Avastin的组合可能在转移性肾细胞癌的治疗中发挥作用这仍然是未满足高度的医疗需求的领域。”
这并不是罗氏Tecentriq / Avastin组合的第一次监管掉链子。几个星期前，美国食品和药物管理局表示，基于IMpower150的研究，需要更多的时间来审查非小细胞肺癌（NSCLC）中该对一线应用的申请，将其定论推迟三个月。在该试验中，将Tecentriq和Avastin与非鳞状NSCLC中的化学疗法进行比较。
CHMP改变了对Opdivo / Yervoy的看法
上周在CHMP会议上对另一种组合的肾细胞癌患者有更好的消息，现在已经建议小组批准。
Bristol-Myers Squibb的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）和CTLA4抑制剂Yervoy（ipilimumab）的组合在今年早些时候被CHMP拒绝，理由是加入低剂量Yervoy似乎比Opdivo单独提供有一点儿额外的益处，但是增加了副作用的负担。 美国食品药品管理局于4月批准了该药物的新用途。
在重新检查CheckMate-214试验并将该组合与作为应用基础的Sutent进行比较后，CHMP现在增加患者临床上生存的重要性以及可接受的副作用，打开了在未来几周内获得EMA批准的大门。
这对BMS来说是个好消息，BMS一直试图捍卫其对Opdivo的销售预测，因为Merck＆Co / MSD的竞争对手PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的一系列阳性试验读数，包括令人印象深刻的生存数据。在今年的ESMO会议上报告的第3阶段KEYNOTE-426试验中，与辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）合用。（本网专稿）
