11月6日，临床阶段生物技术公司Sorrento Therapeutics公布称，其利用TriSalus™生命科学公司Pressure-enabled Drug Delivery™（PEDD）技术生产的抗CEA CAR-T疗法临床1b试验获得了积极数据。临床试验的初步数据将在11月7-11日举行的癌症免疫治疗学会年会（SITC）上展示。
该临床1b试验（HITM-SURE）入组5例患者，其中4例为胰 腺癌、1例结直肠癌，癌胚抗原(CEA)均呈阳性，胰 腺癌患者均属于至少接受了一次化疗并且难以手术切除的伴肝转移Ⅳ期腺癌类型。采用肝免疫转移治疗(HITM)法，这些患者均接受了三次肝动脉灌注自体抗CEA CAR-T细胞给药，其中免疫治疗是通过PEDD技术进行的，这种技术可以使实体肿瘤内的压力过大，从而限制住了治疗药物的使用范围和疗效。
在4例胰 腺癌患者中，有2例在治疗后经PET扫描已没有肝转移。12个月后，1例Ⅳ期胰 腺癌患者在PET显像中仍未发现肝转移的迹象，其原发性胰 腺肿瘤已得到很好的控制。第二位IV期胰 腺癌患者在注射CAR-T/PEDD后6周也没有肝转移的迹象。治疗后中位总生存（OS）期为8.3个月，平均OS为9.8个月。无一例患者发生与CAR-T输注有关的严重不良反应。
Roger Williams Medical Center治疗发展办公室主任、本次试验的首席调查员Steven Katz表示：“与低压微导管相比，PEDD显著增加了肝转移灶内CAR-T细胞，超过了5倍之多，血清CEA水平在所有受试者中均呈下降趋势。这些早期结果表明，我们可以在实体肿瘤中达到一定的治疗剂量，并避免常规的全身给药方法普遍存在的严重的全身副作用，如神经毒性和细胞因子释放综合征。此外，与系统递药相比，我们的递药方法限制了循环CAR-T细胞的数量，这有可能提高CAR-T治疗几个关键器官实体瘤的安全性。”
Sorrento公司首席执行官Henry Ji博士表示：“通过我们的CD 38和CEA CAR-T项目，我们正在应对治疗血液肿瘤和实体肿瘤的挑战。公司已着手与美国FDA讨论继续开发这一项目以获得FDA的许可。”
Sorrento是一家临床阶段、以抗体为中心的生物制药公司，专注于恶性肿瘤的治疗开发。该公司的肿瘤免疫治疗平台使得对多种肿瘤的治疗成为可能，这些平台包括：全人单抗G-MAB™ library、免疫细胞疗法CAR-T、抗体药物偶联物ADC、溶瘤病毒Seprehvir®。由Ji博士发明的专有G-MAB技术基于RNA转录扩增来自600多个供体的抗体可变结构域。对深度测序DNA数据进行深入分析后，目前G-MAB文库含有超过10万亿个不同的抗体序列。这使其成为生物制药行业中最大的完全人类抗体库之一。到目前为止，Sorrento Therapeutics已成功鉴定出针对100多种临床相关的高影响致癌靶标的完全人抗体，包括PD-1，PD-L1，CD38，CD123，CD47，c-MET，VEGFR2和CCR2。
Sorrento公司的CD38 CAR-T具有选择性杀死高表达CD38阳性细胞的关键优势，CD38阳性细胞主要是癌细胞，因此可能限制靶标/肿瘤外毒性。该公司的CD38 CAR-T候选人正在接受多发性骨髓瘤（MM）的评估，并已在动物模型中证实了强大的临床前抗肿瘤活性。此外，公司还在评估针对癌胚抗原（CEA）和前列腺特异性膜抗原（PSMA）的CAR-T疗法I期试验，及用于急性髓性白血病（AML）的CD123 CAR-T。
