11月1日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》将以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系的建设，以此强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。
《意见》的出台将使已停滞两年的药品追溯体系建设提速，也将统一标识，实现药品全流程管控。另外，《意见》要求，各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施计划，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系的建设。
不过，此次药品追溯体系的建设，也将面临难题。有分析人士指出，在药品生产流通全流程中，药品生产、批发企业更需要追溯体系，而零售终端对其需求并不迫切。此外，小型药店购销存管理混乱，很多不愿意接入系统内，增加合规成本，而大型连锁药店也已经有了一套溯源系统流程。
但不可否认的是，如果全面铺开药品溯源体系，实现“闭环”建设，追溯到医疗机构和药店终端，除了假药、劣药无处藏身外，销售回流药也将成为历史，大批中小药店和批发商将遭到淘汰。
业内认为，随着《意见》的发布，药品追溯体系已进入实际阶段，无疑将影响整个药品批发、零售行业，对他们而言这又将是一次大洗牌。对此，有专家认为，医药流通行业的大洗牌主要有三大方面，即由并购带来的“企业对企业”的洗牌、由跨界融合带来的“行业对行业”的洗牌、由技术发展带来的“时代对时代”的洗牌。
笔者了解到，目前医药流通行业的集中度在不断提升，虽然企业数量还是1.3万家，但已有2500家左右的企业出局了。至于总数量上变化不大的原因，主要是有一批创新型流通企业的成立。
尽管整个医药流通行业都在按照商业部的药品流通十三五规划纲要进行信息化、标准化、集约化发展，但是政策上的障碍、细分行业标准的缺乏以及人才匮乏，仍然是医药流通行业面临的三大困境。
比如人才匮乏。笔者获悉，医药流通行业正在向技术、人才密集型行业转型，在转型过程中，高端医疗供应链人才十分匮乏。根据相关数据显示，职业药师的数量近41万，但注册率只有51%，也就是说只有20万的注册药师在从事药学服务，并且水平、能力参差不齐，久而久之就不利于提升行业的服务能力，提高行业运作效率。
另针对医药流通行业的三大洗牌，有专家也表示，还会一直持续下去。对于医药流通企业而言，要想在行业大洗牌中生存下来，改革和转型是每个医药流通企业必须面临的事。有企业就对智慧物流和智慧医疗供应链进行了打造，也有企业改变服务模式，有批发企业向批零一体化发展。
《意见》的发布意味着，未来，药品可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端，医药流通行业将发生重大变化，传统低效率的企业会被迫出局。要想在行业大洗牌中站稳脚跟，相关企业必须要走向以信息技术为引导的转型之路。（中国制药网）
