（来源：米内网数据库，数据统计截至10月29日）
据米内网数据，截至10月29日，通过或视同通过一致性评价的品规共有107个，涉及58个品种。试点方案中的第一批采购清单涉及33个通用名药品，共35个一致性评价品种，这意味着还有23个一致性评价品种未遴选进入采购清单。
23个一致性评价品种包括22个口服制剂及1个注射制剂。除盐酸二甲双胍片外，其余22个品种通过一致性评价的企业均只有1家，且原研厂家的占比都是比较高的，其中有7个品种的市场为原研厂家所独占，仿制药替代原研的空间比较大。
截至正式公告发布之前，这22个未纳入采购清单的一致性评价口服制剂也有可能被遴选进入正式的采购清单中。
与“289年底大限”同步
2016年5月26日，国家药品监督管理局发布公告：“凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价”。在2016年第106号文件中，列出了289个基药品种，按照公告要求，这些品种原则上应在2018年底前完成一致性评价，此即“289年底大限”。
据米内网数据，截至10月29日，CDE共承办479个一致性评价申请受理号，其中213个受理号属于“289品种”。从通过情况看，通过或视同通过一致性评价品种共58个，涉及107个品规，其中有18个品种，涉及34个品规属于“289品种”。
可见，虽然药企们都在加紧时间做一致性评价，但仿制药（尤其是“289品种”）的一致性评价进展缓慢，在2018年年底前能成功通过一致性评价的凤毛麟角，如果国家试点带量采购方案在此时正式公布，这意味着一致性评价大门提前关闭，11个试点城市一年的市场就丢掉了，这或许会引起企业们的不满。
因此，考虑到这方面的因素，国家带量采购政策或许会与“289年底大限”同步，在2018年年底再公布、执行。
结语
从上海前两批带量采购的情况看，虽然中标企业都进行了不同程度的降价，但从市场竞争格局看，原研药的市场份额被挤压，中标企业市场份额出现不同程度提升。总的来说，此次带量采购在确保质量前提下以量换价，量价挂钩，有望消除营销环节的灰色地带，真正降低虚高药价，使医保资金得以节约及合理使用，这次国家版的带量采购还是挺令人期待的。
来源：米内网数据库、第一财经等
