中央纪委国家监委网站10月28日消息，根据中央统一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡视组对原食品药品监管总局党组进行了巡视。2018年7月20日，中央第十一巡视组向市场监管总局（以下简称总局）党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》和《中国共产党党内监督条例》有关规定，现将巡视整改进展情况予以公布。
一、切实履行巡视整改政治责任
中央巡视组反馈意见后，党组立即召开党组专题会议，传达学习习近平总书记关于巡视工作的重要指示精神，认真研究巡视反馈意见，部署开展巡视整改工作。成立巡视整改领导小组及其办公室。党组在充分研究讨论、反复征求意见的基础上，制定了巡视整改工作方案，明确了整改任务、整改措施、责任人、完成时限，以巡视整改促监管改革发展。在巡视整改专题民主生活会上，党组书记和每位成员都对照巡视反馈意见深入查摆问题、深刻反思剖析，认真撰写对照检查材料，坚持把自己摆进去、把职责摆进去、把工作摆进去，以巡视整改为契机推进机构改革，加强市场监管。
党组深刻认识到，巡视反馈意见代表的是党中央的要求，体现的是党中央的权威。认真落实反馈意见，持续深入抓好整改，是对我们“四个意识”是否牢固、“两个维护”是否坚决的最直接检验，必须作为一项严肃紧迫的政治任务抓紧抓好。习近平总书记多次强调，巡视发现问题的目的是解决问题，发现问题不解决，比不巡视的效果还坏。整改不落实，就是对党不忠诚。党组同志和全体党员干部必须切实把思想认识统一到习近平总书记重要指示精神上来，统一到中央巡视组反馈意见上来，不断增强做好巡视整改工作的思想自觉和行动自觉，全力以赴做好巡视“后半篇文章”。
党组深刻认识到，这次中央巡视，既是对原食品药品监管总局党组的全面政治体检，又是对新成立的市场监管总局党组及全体党员干部的深刻党性教育，不仅为推动解决食品药品监管领域存在的突出问题指明了方向，也为全面加强新时代市场监管工作提供了实践指导。机构改革中人员变动大、工作头绪多，但巡视整改工作一刻不能松、一步不能慢，必须“新官理旧账”，跳出“就事论事”的局限，举一反三、深刻剖析，推动巡视整改工作见真章、出实效。
党组深刻认识到，巡视指出的问题越多，提出的意见越尖锐，对改进工作越有利。这次中央巡视组反馈的问题，客观准确、切中要害，具有很强的政治敏感性、实践指导性。党组认真对标中央巡视工作要求，对照研究中央巡视反馈意见进行全面分析、逐条细化、精准整改，将巡视整改任务落实到市场监管各项工作中。
二、准确把握巡视整改的核心要义
这次巡视恰逢机构改革，巡视的是原食品药品监管总局党组，反馈给新组建的市场监管总局党组。巡视为食品药品监管工作进行了全面“体检”，开出了“良方”，也为做好市场监管提供了重大机遇。党组自觉担起巡视整改政治责任，坚持“两个维护”，强化“四个意识”，确保巡视整改取得实实在在成效。
一是坚持以人民为中心抓整改。党组深入领会巡视工作的重要意义，牢牢坚守以人民为中心的根本立场。不忘初心，牢记使命，以对党和人民群众高度负责的态度，聚焦人民群众的重大关切，一改到底、改向深入。如，针对人民群众担忧的“山寨食品”问题，我们将部署开展专项治理；针对人民群众反感的食品保健食品欺诈和虚假宣传问题，我们将专项整治时间延续到2018年底，集中力量持续严厉打击。
二是坚持落实“两个责任”抓整改。党组把握机构组建全新机遇，充分吸纳原工商、质检、食药等部门好的做法，制定和完善各项制度机制，见人见物见事推进“两个责任”全面落实。驻总局纪检监察组认真履行监督责任，主动监督、靠前监督，从制定巡视整改方案起就从严从细严格把关，对巡视整改方案、整改细化措施等及时提出修改意见，督促有关负责同志及主责单位逐项细化整改措施、明确阶段性目标和完成时限，对药监局党组正在开展的部分整改工作提出意见，并对巡视反馈指出的重点人和事逐一明确专人跟踪督办，对需要持续推进的整改措施强化日常监督，经常督促检查，使整改督查督办成为日常监督的重要内容。
三是坚持“新官要理旧账”抓整改。党组坚决贯彻落实“整改不落实，就是对党不忠诚”的巡视工作要求，把巡视整改原食品药品监管总局党组的问题作为履新履职、推动市场监管工作的机遇和抓手，没有出现整改脱节现象。在总局“三定”规定尚未印发的情况下，就成立了临时工作组开展先期工作。7月25日，召开专题党组会议，成立由张茅同志为组长的巡视整改工作领导小组，统筹推进整改工作。张茅同志认真履行第一责任人责任，对整改工作亲自部署、亲自督办；党组同志各司其职，督促落实分管范围内的整改工作，形成整改合力；各司局、各直属单位主要负责同志承担本单位巡视整改第一责任人责任，确保层层传导压力，责任落实到人。
四是坚持举一反三抓整改。党组从单个事例、具体问题入手，见微知著，全面查摆产生问题的深层次原因，倒查相关责任单位和责任人员，并依规依纪依法提出处置意见，着力构建长效制度机制。如，对干部违规兼职问题，在对兼职干部进行处理的同时，也对当时的审批流程进行了倒查，明确相关人员责任。
五是坚持标本兼治抓整改。党组坚持把全面整改和具体整改结合起来，把解决突出问题与建立长效机制结合起来。既拿出“当下改”的具体举措，集中解决巡视发现的问题，又建立“长久立”的工作机制，做到既治标又治本。如，继山东疫苗案件发生后，长春长生问题疫苗案件再次敲响了疫苗监管的警钟。按照习近平总书记的重要指示批示精神，在妥善处置的同时，研究起草了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，提出具体举措，坚决堵塞监管盲区漏洞。
三、逐条逐项抓好整改落实
（一）着力解决“‘四个意识’不够强，学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神下功夫不够”的问题。
党组深刻认识到，牢固树立“四个意识”，坚决维护党中央权威和集中统一领导，是持续加强党的建设，增强党的向心力、凝聚力和战斗力的重大举措，也是解决各类矛盾问题，满足人民日益增长的美好生活需要的根本保障。党组把学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神作为首要政治任务，在学懂弄通做实上下功夫，认真落实习近平总书记关于食品药品安全和市场监管工作的重要指示批示，确保党中央对市场监管工作的各项决策部署贯彻落实到位。
1.关于理论武装不够自觉问题。
已完成的整改工作：9月13日，党组中心组进行集体学习，专题学习党的十八大以来习近平总书记关于食品药品安全工作的系列重要讲话和指示批示精神，全面落实“四个最严”要求。药监局已制定党组中心组学习制度和下半年学习计划，并于9月16日进行党组中心组集体学习，专题学习习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神。发挥党校的党员教育培训主阵地作用，于10月10日开办总局党校班，10月17日至19日组织总局司处级干部培训班。
正在进行的整改工作：一是落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神，起草《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，并于9月20日经中央深改委第四次会议审议通过，即将正式印发。二是落实党的十九大决策部署，推进实施食品安全战略，起草关于深化改革全面加强食品安全工作的意见，系统梳理食品安全领域存在的矛盾问题，研究提出具体改革举措，拟征求各地区和相关部门意见后，按程序报批后印发实施。三是完善“三会一课”制度和学习制度，将落实情况纳入党建述职评议考核内容。四是制定党组中心组学习制度和2019年度学习计划，组织传达学习习近平总书记重要指示批示精神和中央有关会议、文件精神，结合工作实际，组织做好学习宣传等工作。
2.关于政治责任感不够强问题。
已完成的整改工作：一是以婴幼儿配方食品为重点，系统梳理食品安全领域风险隐患。学习贯彻习近平总书记关于长春长生问题疫苗案件的重要指示批示精神，提高认识、举一反三，切实加强婴幼儿配方食品监管工作，部署开展食品安全领域风险隐患排查。二是制定《国家药品监督管理局督查工作管理办法（暂行）》，明确贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和中央决策部署的工作机制，建立分工合作机制、任务分解机制、动态管理机制、限期办理机制、复核通报机制和督促整改机制。
正在进行的整改工作：一是把“四个最严”要求落细落实。在最严谨的标准方面：修改完善《食品安全法实施条例》《药品管理法（修正案）》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》。配合卫生健康委、农业农村部等部门，修订完善食品安全国家标准；按照“十三五”国家药品安全规划要求，督促推进药品医疗器械标准制修订。在最严格的监管方面：综合运用市场准入、现场检查、产品抽检、专项整治等手段，持续加大“双随机、一公开”力度，督促企业落实主体责任。加强对疫苗生产企业的巡查抽查，加大疫苗批签发检验力度，挂牌督办问题疫苗案件，对疫苗实施最严格的监管。在最严厉的处罚方面：积极配合高法院修订完善关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，落实行为入刑、处罚到人、行业禁入等规定。强化行刑衔接，配合公安部、高检院查处重大违法行为，会同公安部等相关部门实施联合惩戒。研究起草关于严厉打击生产销售“山寨食品”违法行为的通知，部署各地开展治理工作，严厉打击相关违法行为。在最严肃的问责方面：进一步落实党政同责要求，起草地方党政领导干部食品安全责任制规定。起草党组贯彻《中国共产党问责条例》实施意见。二是持续推进药品质量和疗效一致性评价，分类梳理尚未完成一致性评价的品种，加强对企业的指导。对通过一致性评价的品种，配合有关部门制定招标采购、临床使用、医保报销等相关鼓励政策。三是修改完善党组关于进一步加强和维护党中央集中统一领导的意见、贯彻中央八项规定和实施细则精神的实施意见。四是药监局严格执行督查工作管理办法，及时督查督办。五是巡视意见反馈以来，驻总局纪检监察组先后参加市场监管总局、药监局党组会议、局务会议、局长办公会议及重要专题会议等，及时提出具体意见和工作建议，督促党组、药监局贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神，认真落实中央重大决策部署。
3.关于以人民为中心的立场不够坚定问题。
已完成的整改工作：一是党组印发《党组工作规则》，党组会议审议通过《关于落实意识形态工作责任制的实施意见》；药监局印发《关于落实意识形态工作责任制的意见》《推进党的政治建设任务清单的通知》，并向中央和国家机关工委作了专题报告。二是加快推进药品医疗器械审评审批等改革。7月10日发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则通告》，7月30日发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，持续完善和实施优先审评审批制度，一批国内自主创新抗癌药品、进口抗癌药品、罕见病治疗药品及儿童专用药品先后获批上市。8月19日发布《关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》，进一步简化申报资料要求，提高审评审批效率。8月14日批复同意广东、天津实施医疗器械注册人制度试点。三是积极开展药品注册申请的临床试验数据现场核查。发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》，严厉打击药品研发临床试验数据造假行为。四是近期发布了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求（试行）》《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》《关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告》等一系列技术指导原则，指导申请人开展新注册分类化学药品研发申报工作。五是对临床急需仿制药实施优先审评审批，加快批准上市，提高公众用药可及性。
正在进行的整改工作：继续发挥国家短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品生产的质量监管，督促企业确保短缺药品生产质量。
（二）着力解决“组织建设和作风建设不实，违反中央八项规定精神和‘四风’问题时有发生”的问题。
党组深刻认识到，严格执行中央八项规定精神是保持党同人民群众血肉联系的重大举措，必须在坚持中深化，在深化中坚持。必须充分认识“四风”问题的顽固性和反复性，充分认识到作风建设只有进行时、没有完成时，既从思想上加以重视，又从制度上予以完善。
