目前全球主要的原料药生产区域有五个：中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区，北美是主要进口地区，日本则基本处于自给自足的状态，而中国和印度是主要的原料药生产基地。
作为制药行业的上游环节，原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分，甚至保持一致。在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。
根据CPA预计，未来几年全球对原料药的需求将快速增长，到2021年，这一数字将上升到2250亿美元，年复合增长率将超过6.5%。而在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未来的发展过程中仍会持续。
另有专家表示，原研药在专利到期后受仿制药的影响市场占有率将迅速下跌，仿制药价格低廉，相应药物的消费者使用量将大幅增加，其所对应的特色原料药需求也会随之提升，特色原料生产厂商将迎来难得的发展机遇。
笔者了解到，全球原料药市场主要以合成化学原料药为主，生物制药原料药为辅，前者约占市场总量的90%，后者仅占10%左右的份额，而随着全球生物技术行业的发展，后者的市场占比正在逐年提升。通用名原料药占43.5%，特色原料药占56.5%。
不过绝大部分观点认为，今后特色原料药将迎来较大的市场空间。由此可见，不管是消费者使用量还是市场占比，特色原料药都将在未来迎来较大的机遇和空间。
但受多重因素的影响，全球原料药行业正在经历变革，挑战与机遇并存。一方面，生物技术的发展，仿制药行业的持续火热，将推动全球原料药市场的增长;另一方面，市场的分散在加剧整体研发费用减少以及环保等问题，也可能会给原料药行业带来严峻的考验。但总体来看，当前及短期内原料药行业仍然将保持稳定增长，机遇会大于挑战。
不仅如此，环保也在制约着原料药的进一步发展。环保压力的增加，提升了医药制造企业的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对原料药生产企业而言既是机遇，又是挑战。企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。
我国是原料药生产大国，可生产1500多种原料药和中间体，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药阶段，且技术和质量水平都在不断提升。和其他原料药大国相比，我国原料药制造业依然有望保持成本优势。
印度市场和我国有些许类似，和印度相比，当前中国原料药在国际市场有明显的优势。一方面，中国原料药整体产业规模更加庞大。笔者了解到，绝大多数印度制药企业均缺乏相关原料药生产技术，所以很多印度制剂生产商每年都要从中国进口总价值超过20亿美元的原料药和中间体。
另一方面，中国在抗生素类、解热镇痛类、维生素类、皮质激素类等原料药商领先于印度甚至在国际上都有着举足轻重的地位。而随着中国原料药企业在生产工艺、规模及质量等方面的不断升级，中国原料药将在国际市场中得到更进一步的发展。（中国制药网）
