9月21号晚间，广济药业发出公告称：欧盟委员会正式公布关于拒绝由枯草芽孢杆菌KCCM—10445生产的维生素B2 80%产品，要求对销售到欧盟市场的该维生素B2 80%产品的现有库存在11月10日前从市场上撤回。公司提前预警召回125.06吨该维生素B2 80%产品。此次事件影响当期营收2825万元。
在今年的3月27日，欧盟食品安全委员会（EFSA）就发表了关于广济药业使用枯草芽孢杆（BS）菌KCCM—10445生产的维生素B2（核黄素） 80%产品存在风险的意见，指出由专家组认为该产品存在遗传修饰菌株携带编码抗菌药物耐药性基因的活细胞和DNA扩散的风险。
在欧盟的公告之前，广济药业刚刚发布了2017年年报并在报告中表示，维生素B2 80%产品牢牢抓住核心市场和核心客户，巩固了欧美分销市场份额。在2017年广济药业的前五大客户中，有三家位于欧盟国家，这三家公司占年销售总额9.42%。
当时广济药业在公告中否认了是因为产品质量问题。虽然4月份广济药业赴欧盟与相关机构进行沟通，并重启了欧盟新样品的提交及注册，欧盟也曾针对此是否召回和禁入推迟表决，但是最终在5月份，广济药业还是停止向欧盟出口该产品。
而在此前几天里，广济药业刚刚从垄断和涨价的质疑声中好不容易脱身出来喘口气。在2017年10月以前，国内不断有媒体报道过维生素B2断货的情况。市面上的维生素B2一度断供长达10个月之久，而原因则是制剂生厂厂家无法从最上游的原料药企业购买到维生素B2原料。而恢复供应之后，价格从2017年之前的不足千元每公斤暴涨到如今的2000~2500元每公斤。目前国内市场及维生素B2原料药（CP版）几乎由广济药业独家供应，掌握着绝对市场支配地位的广济药业几乎是理所当然的陷入了垄断市场、坐地起价的漩涡里。
虽然，广济药业一度极力对外说明作为一家国有控股企业，绝对不会采取垄断措施的方式涨价，却也不得不承认涨价的事实。在广济公开发布的财报中，维生素B2的成本不仅未增加， 还由于工艺的改进有所降低。报告称：优化了VB2和VB6的生产工艺，降低了生产耗能和原料成本，为该产品提供了更多的利润空间。
2017年，广济药业原料系列产品的营收占比达到总收入的85.98%，2018年上半年这一比例为86.91%，上半年的财报显示，广济上半年营收4.01亿，同比增长超过130%，而维生素B2作为其主导产品，在即使有环保压力和工厂搬迁作为涨价的理由下，市场似乎并不买账。 不少下游的企业更是表示，原料药涨价，制药企业也只能涨价去转移压力，而最终将把这一压力放在消费者的身上。
不断陷入风波的广济药业有那么一点“树大招风”的意思。维生素B2一直是广济药业的主导产品，年产能4000吨。要知道，目前全球维生素B2的总产能也不过一万吨，广济、DSM、巴斯夫三家的产能加起来占了全球产能的80，而广济药业自己就占了40%。而在广济B2的营收方面，出口占了47%，而此次欧盟食品安全委员会的这次决定，对于广济的打击不可谓不大。
