2、替诺福韦酯300mg
替诺福韦是由Gilead开发的口服核苷类抗病毒药物，2001年在美国上市（商品名Viread）。凭借疗效好、低耐药、给药便利的优势成为各大临床治疗指南推荐的乙肝一线长期用药，全球峰值年销售额超过10亿美元。Viread（韦瑞德）在2008年以艾滋病药物的身份进入中国，2014年扩增了乙肝的适应症。
但是，在原研专利保护和市场垄断之下，韦瑞德价格高，国内普通的乙肝患者家庭企及性低，后经国家谈判后降价进入医保目录。随着专利过期，国内企业仿制药竞相上市。
据IMS数据（全国百床以上医院）统计，2018年H1全国替诺福韦酯市场规模为4.9亿元，原研厂家葛兰素2018年H1市场份额为78%，成都倍特药业占比15%、齐鲁制药占比3%、正大天晴占比2%。目前这三家已全部通过一致性评价，原研市场份额将会受到冲击。
第二类 “未过评”类：销售下滑趋势已成
3、头孢呋辛酯片0.25g
头孢呋辛酯由葛兰素史克研发，于1987年在美国上市。头孢呋辛酯是第二代头孢类抗生素，是头孢呋辛的前体药物，口服后迅速被胃肠道黏膜中的非特异性酯酶水解，释放出头孢呋辛而发挥药效。头孢呋辛因其广谱抗菌作用，在我国各医疗机构得到广泛应用，临床上注射剂与片剂两大剂型使用最多。
我国进口头孢呋辛酯片为葛兰素史克的西力欣（0.25g）。目前国内市场上的头孢呋辛酯有片剂、胶囊、颗粒、分散片、干混悬剂等多种剂型，以片剂为主，头孢呋辛酯片剂（0.125g、0.25g）与头孢呋辛酯胶囊（0.125g、0.25g）均在289目录中。
据IMS数据（全国百床以上医院）统计，2018年H1全国头孢呋辛酯片0.25g市场规模为1亿元，原研厂家葛兰素2018年H1市场份额为23.5%，国药集团致君（深圳）制药占比32.2%、苏州中化药品工业有限公司占比25%、联邦制药占比5.3%。
目前国药集团致君（深圳）制药、成都倍特药业和珠海联邦率先通过一致性评价。苏州中化药品工业有限公司的市场占比已出现下降趋势。
第三类 “逆袭”类：借“过评东风”后来居上
4、蒙脱石散3g
蒙脱石散由IPSEN PHARMA（益普生药业）研发，于1980年3月在法国上市。该药为天然硅铝酸盐黏土矿石，是一种高效消化道黏膜保护剂，与粘液蛋白结合，提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。蒙脱石散通过肠道吸附作用抑制肠道感染，可以达到止泻的作用，是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药，此外还用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。
据IMS数据（全国百床以上医院）统计，2018年H1全国蒙脱石散3g市场规模为6630万元，原研厂家益普生2018年H1市场份额为70.8%，扬子江药业占比为5.1%、先声药业占比为5.1%。
目前市场上产生销售的企业共21家，其中先声药业、扬子江药业集团、四川维奥制药率先通过一致性评价。四川维奥制药目前市场占有率较低，只有0.1%，后期借助一致性评价有望逆袭，销量大增。
5、苯磺酸氨氯地平片5mg
苯磺酸氨氯地平最初由辉瑞公司研发，最早于1989年在英国上市片剂Istin，比利时上市胶囊剂Amlor，1992年美国FDA以NME批准NORVASC（规格为2.5mg、5mg、10mg）。FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标准制剂。
苯磺酸氨氯地平片现有国产批准文号65个，一致性评价289目录中要求在2018年完成的规格是5mg，共计59家企业需要进行一致性评价。苯磺酸氨氯地平在降压药市场具有重要的市场地位。
据IMS数据（全国百床以上医院）统计，2018年H1全国苯磺酸氨氯地平片5mg市场规模为12.9亿元，原研厂家辉瑞2018年H1市场份额为71.1%，华润赛科药业占比为8.1%、扬子江药业占比为5.1%。
目前市场上产生销售的企业共50家，其中华润赛科药业、扬子江药业、江苏黄河药业率先通过一致性评价。江苏黄河药业目前市场占有率较低，后期借助一致性评价有望逆袭，销量大增。
（本文作者来自上海医药战略发展研究院）
