体外诊断行业竞争激烈，“两票制”导致商业生态发生变化
在统计的26家医疗器械上市公司中，美康生物、迈克生物、科华生物、达安基因、三诺生物、迪瑞医疗、利德曼、博晖创新、中生北控、明德生物均属于体外诊断行业规模较大的生产企业。其中，除利德曼和中生北控外，其他8家体外诊断上市公司，均呈现营收与净利润双升趋势。
其中，三诺生物的营收和净利润表现都最为强劲，期内实现营收54.41%的增长，为7.61亿元；实现净利润79.65%的增长，为1.68亿元。营收和净利润双升，主要原因是报告期三诺健康管理纳入合并财务报表范围营业收入增加及母公司营业收入增加。
资料显示，2018年1月11日，湖南省长沙市工商行政管理局核准了三诺健康管理工商变更登记，并换发《营业执照》。三诺健康管理的64.98%股权过户手续及相关工商登记已经完成。变更完成后，三诺生物持有三诺健康管理100%股权，三诺健康管理成为三诺生物的全资子公司。
而对于三诺健康管理的收购，三诺生物早在两年前便开始谋划。2016年6月，三诺生物拟收购一家美国公司PTS。2016年4月29日，经过三诺生物与PST公司协商并为达成交易，三诺生物在美国印第安纳州设立全资子公司SPV。2016年6月17日，三诺生物与三诺健康管理签订了《转让协议》，将三诺生物在SPV的全部股份，以及三诺生物在《并购协议》中的权利与义务全部转让给三诺健康管理，最终由三诺健康管理收购PTS公司，支付PTS公司1.10亿美元的收购价款，并完成相关交割工作。交割完成后，PTS将成为三诺健康管理的境外全资子公司。
PTS公司，于1992年11月10日在印第安纳州注册成立，总部位于印第安纳州的印第安纳波利斯，主要从事血脂监测系统和相关试纸的开发、制造和销售，主要产品为血脂监测仪和糖化血红蛋白检测仪及相关试纸，其次开发和销售一些新产品，包括数据指标传送装置和便携式采血等。
至于净利润下降趋势较为明显的中生北控，其公司股东应占溢利为50万元，较去年同期730万元下降92.9%，主要原因有两方面：一方面是产品组合改变导致销售成本增加；另外一方面是为应付集团业务及市场拓展而令行政开支增加。
中国体外诊断试剂产品约90%的市场集中在医院客户，用户除2.27万家各级医院、3.72万个乡镇卫生院、450家血站外，还有正在兴起的体检中心和独立医学实验室。随着诊断试剂同质化加剧、客户选择多样化等方面的变化，强大的客户粘性成为企业差异化及竞争力的关键。
目前，国内体外诊断行业主流的开票方式以“多票制”为主，在经营过程中，代理商具有较强的议价权。在医保控费的背景下，“两票制”和“分级诊疗”逐步在全国地区推行，将引发经营渠道甚至商业模式的大变化，进而会令行业的商业生态发生重大变化，掌握终端资源的代理商更加重要。两票制的实施能够减少流通环节和中间的不规范行为，但由于我国医药流通体制的复杂性和多年形成的招商代理机制，两票制的实施或对代理商的模式产生冲击。
在统计的10家体外诊断上市公司中，美康生物、迈克生物、科华生物、迪瑞生物、利德曼、博晖创新、中生北控和明德生物这8家均采用“直销与经销并行、经销为主”的销售模式，因此在面对行业急剧变化的时候，这8家企业的销售费用均有所上涨。唯一出现销售费用下降的企业是达安基因，主要原因在于其构建了开放—合作—共赢的全国性网络化多层次业务平台，夯实了覆盖产品销售领域和诊断服务领域的市场网络体系。
家用医疗器增长乏力
在统计的26家医疗器械上市公司中，鱼跃医疗、乐心医疗和九安医疗均属于家用医疗器械领域。除了鱼跃医疗的营收呈现上升趋势，乐心医疗和九安医疗均有所下降，而这三家企业的净利润均呈现上升趋势。值得一提的是，乐心医疗和九安医疗的销售费用和研发投入费用呈现双降趋势，唯独鱼跃医疗呈上升趋势。
鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是核心业务，也是主要业绩来源。2018上半年，鱼跃医疗受并表因素影响较小，内生性成长是增长的主要来源，营业收入增长较快，各版块均取得了较快的增长，其中家用板块的电商平台同比增速在60%以上。
乐心医疗从事家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及乐心智能健康云平台的研发和运营。2018年上半年，乐心医疗实现营业收入3.35亿元，较上年同期下降15.83%，其中外销业务实现营业收入2.27亿元，同比增长3.56%，外销营业收入呈稳定增长态势；内销业务实现营业收入1.08亿元，同比下降39.53%；实现归属于上市公司股东的净利润853.52万元，与上年同期相比实现扭亏为盈，较去年同期上涨157.58%，主要是本报告期转让中山市易恩自动化科技有限公司股权投资收益和收到政府补助所致。
此外，销售费用下降，主要原因是调整销售策略，优化渠道结构精准投放广告，促销费用和品牌推广投入减少所致；研发投入费用下降，主要原因是收缩落后的产品线，提高投入产出比，优化人员结构直接投入减少。
九安医疗是移动医疗解决方案提供商，包括家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及健康管理云平台系统及服务。2018年上半年，九安医疗实现营业收入2.67亿元，较去年同期有所下降，主要是由于公司调整销售结构以及eDevice公司收入下降所致；实现归属于母公司所有者净利润-4576.46万元，同比上升4.4%，主要是严格控制成本费用、提升生产、销售效率的措施初见成效。
