医药网9月25日讯 从最新的国家基药政策情况来看,未来这些被高频次列为辅助或监控用药的品种将可能是重点被调出基药目录的对象,尤其是近两年屡屡受政策限制的一些注射剂如香丹注射液、参麦注射液等品种是具有较高被调出基药目录的风险。
▍基药新政发布,行业面临大洗牌
日前,国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(下简称《意见》),这是继289个口服基药一致性评价以来最为重磅的基药政策。
《意见》特别提出要强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,明确提出要动态调整优化目录,并明确提出动态调整至少三年一次,除少数民族地区可增补少量民族药外,原则上各地不得增补品种。
在9月初国新办举行国务院政策例行吹风会上,国家卫健委副主任曾益新介绍,2018年版国家基本药物目录共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种。但是,在之前的基药目录在实际实施过程中,各地都有数量不等的增补品种。
可见,实行基药新政后,我国基药市场面临调整和大洗牌。
▍湖北省基药排名,还是这些高监控药占优
日前,湖北省基本药物采购平台发布了《全省基层医疗卫生机构2018年8月份药品网上集中采购情况》,笔者统计了湖北省2018年1-8月和2017年1-8月同期相比发现基药总体采购配送规模略有下降,由2017年的近17亿元下降至2018年同期的15.74亿元,下降近7个百分点。
注:数据根据湖北基药采购数据整理,仅选取其中的基本药物。
湖北省基药配送金额下降与诸多大品种配送金额下降有关。从2018年1-8月与去年同期配送额超过1,000万的品种的数量来看,两年数量基本持平,由2017年同期的35个下降为34个,同比仅减少一个。2018年1-8月配送金额超过1,000万元的34个品种中,下降的品种有20个,上升的品种仅有14个。
但是排在前20位的品种仍然有较多的频繁被列为监控或辅助用药目录内的品种。这个20个品种中,下降的品种有12个,上升的品种有8个。
从被列为监控或辅助用药的频次来看,前20品种中超过10次的就有10个,而未被列为辅助或监控用药的品种仅5个。
注:数据根据湖北基药采购数据整理,仅选取其中的基本药物;监控次数根据药智网检索,供参考。
从最新的国家基药政策情况来看,未来这些被高频次列为辅助或监控用药的品种将可能是重点被调出基药目录的对象,尤其是近两年屡屡受政策限制的一些注射剂如香丹注射液、参麦注射液等品种是具有较高被调出基药目录的风险。
▍增补品种大危机,面临被调出
关于各地基药增补,受到越来越多的诟病,因为这往往为一些药企和一些地方监管人员的提供了行贿和权力寻租的温床。
中投顾问医药行业研究员许玲妮表示:“地方政府增补基药目录实际上是用行政手段对药企进行了人工筛选,基药目录发布之后还要统一招标,这已屡次被认为是行政干预过多。由于行政干预过多,给药企留下了寻租的空间。”
《意见》明确指出,各地原则上不再增补品种。因此,当前各省大量增补的品种有较大可能要接受被调出。
纵观湖北省2018年1-8月基药情况来看,通过和国家基药目录对比发现,基药增补品种配送金额约占基药15.74亿元的50%,可见地方增补品种的增补力度之大。其中,2018年1-8月湖北省合计配送金额超过1,000万元的34个基药品种有20个是地方增补品种,可见地方增补的大品种占大品种的比例接近六成。其中,不少被多次列为辅助或监控用药目录的品种如长春西汀注射液、前列地尔注射液实现了快速增长。
实行新的基药政策和基药目录后,这一现象将再也难以发生了,将会完全靠企业的产品和疗效说话。
注:数据根据湖北基药采购数据整理,仅选取其中的基本药物;监控次数根据药智网检索,供参考。
附2018年1-8月湖北省基药采购金额前100位品牌:
注:数据根据湖北基药采购数据整理,仅选取其中的基本药物,供参考。