2017年,美国FDA批准诺华Kymriah和吉利德(Kite)Yescarta的上市,拉开了细胞免疫疗法产业的元年。随着细胞免疫疗法在中国研发的快速发展,中国已然成为在细胞免疫疗法临床研究项目上与美国同列为全球研究的第一梯队。纵观细胞免疫治疗领域,从2014至今的合作及投融资事件可见,投融资并购、企业合作是国内企业快速推进研发产品、布局产品领域的主要手段。
由于CAR-T在血液系统癌症中的治疗效果十分出众,因此细胞免疫治疗领域的发展过程非常迅速,主要可分为企业与研发机构合作期、融资合资发展期两个阶段。
企业与研发机构合作期:主要发生在2014-2015年,例如2015年初,西比曼与解放军总医院开展CAR-T项目合作,全球范围来看,这个时期主要集中在 2012至2015年期间,例如诺华、Celgene就已通过与研发机构合作涉足到了细胞免疫疗法领域以及 Celgene与Bluebird、辉瑞与Cellectis之间的合作。
融合、合资发展期:在2016-2018年间,吉凯基因、科济生物、西比曼、优卡迪、宇研生物、斯丹赛(2018年再次获得1.8亿元B轮融资)、波睿达等CAR-T相关企业均进行了多轮融资。与美国高举高打进行企业并购的阶段不同,中国市场尚未出现巨额并购案例,取而代之的是中外合资公司成立,直接引进成熟产品模式,例如药明康德于2016年与Juno合资成立药明巨诺,复星医药于2017与Kite合资成立复星凯特。由于中国尚无CAR-T治疗产品获批上市,因此目前第一梯队站队尚不明朗。国际上,自2015年开始,龙头企业便以融资发展、企业并购的方式加速发展,例如Juno于2015年收购德国公司Stage CellTherapeutics以加强在细胞产业地位,并在同年与Celgene达成十年战略合作以及Gilead以119亿美元全资收购Kite Pharma,Celgene以90亿美元全资收购Juno Therapeutics,这在其他领域是较为少见的,可见巨头公司对此领域的重视。
金额最大的国内企业境外收购——
Dendreon以8.19亿美元被三胞集团收购
Dendreon生物医药公司创建于1992年。2010年4月,美国 FDA正式批准该公司旗下的Provenge用于治疗转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌,这是美国FDA批准上市的首个及唯一的前列腺癌自体细胞免疫治疗药物。相较于其他前列腺癌疗法,Provenge疗效相当,但安全性更好,对患者的副作用很小,且不排斥与其它疗法同步进行。2017年6月,三胞集团以8.19亿美元完成对Valeant旗下美国生物医药公司Dendreon的收购。2017年Provenge全年销售额达到3.31亿美元,年利润大于1亿美元,然而,完成收购的一年之后,Provenge再度易主,被南京新百以8.68亿美元收购。截止2018年8月14日,Dendreon的市值为0.20亿美元。
融资轮数最多的国内企业——
西比曼生物科技有限公司以及科济生物
西比曼生物科技有限公司(CellularBiomedicine Group, NASDAQ: CBMG)成立于2009年,于2014年正式在美国纳斯达克挂牌上市。西比曼在肿瘤免疫细胞治疗开发方面,覆盖嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)和肿瘤治疗性疫苗技术(GVAX疫苗Dendristim?),用于开发治疗急性B淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等实体瘤的细胞治疗产品。2015年,西比曼以1,200万人民币收购解放军总医院韩为东教授组的4个CAR-T项目技术专利,并保留后续产品的优先收购权,随着产品研发进度推进,近三年西比曼完成了三次融资,累积融资额近1亿美元。截止2018年8月14日,其市值为3.45亿美元。