森林实验室宣布,欧洲药品局批准其吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。
这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。
开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
研究称Colobreathe同样有很好的耐受性,没有出现抗菌抵抗。
森林实验室欧洲区CEO Raymond Stafford说:“公司计划于今年年中率先在德国上市Colobreathe,接着是其他欧洲国家,九月份将推向英国市场。(中国医药123网)