（数据来源：米内网MED药品审评数据库2.0，下同）
CD19是上半年热门靶点
从治疗领域看，抗肿瘤药仍是1类新药注册申报的热点领域。自2017年年底第一个CAR-T疗法药物进入CDE后，CAR-T疗法药物在2018年上半年抗肿瘤领域中异军突起，其中CD19成为热门靶点。
2018年上半年1类新药各治疗领域占比情况（按药品通用名数量统计）
恒瑞上半年申报6个1类新药
1类新药数量超过3个的企业有5家，江苏恒瑞医药在上半年申报了6个1类新药，覆盖抗肿瘤，神经系统以及心血管系统领域。上海优卡迪生物有3个CART疗法药物，主要靶点为CD19和CD269。
2018年上半年1类新药申报超过3个的企业（按药品通用名数量统计）
已有42个药品获批临床
截止统计日期，CDE在2018年上半年承办的1类新药申请中已有35.07%的受理号的状态为“已发批件”，在办理状态为“已发批件”的申请中，有68个受理号获批临床，涉及42个药品。
2018年上半年承办的1类新药审批情况
（数据统计截至2018年7月10日，下同）
HYML-122审评速度最快
随着审评审批速度的提升，1类新药注册申请的审评审批时间也在逐渐缩短，2018年上半年CDE承办的1类新药中已有不少品种获批临床，其中合肥合源药业的HYML-122审评速度最快，从进入CDE到药监局发出临床批件仅用了79天。（相关药物靶点如有错漏，敬请指正）
2018年上半年CDE承办1类新药获批临床情况
