《Lancet》最近公布了一项II期试验的全部结果,该试验显示了礼莱的治疗全球系统性红斑狼疮(SLE)JAK抑制剂Olumiant的益处。
根据这些数据表明,在统计学上占重要比例的SLE相关性关节炎或皮疹患者接受4mg Olumiant(baricitinib)治疗与接受安慰剂治疗相比,在第24周时症状有所消退, 从而达到了试验的主要终点。
此外,与安慰剂相比,使用该药物治疗导致整体疾病活动较低的患者比例显着增加, 是关键的次要终点。
基于这些数据,礼来将启动III期试验,以评估Olumiant治疗SLE的安全性和有效性。
“系统性红斑狼疮是一种多器官自身免疫性慢性疾病,其特征是有眩光和减退,并伴有多种症状,包括关节疼痛和肿胀”,Cedars-Sinai医学中心的主要作者和医学教授以及风湿病学研究员项目副主任丹尼尔华莱士说,“值得注意的是,这些II期数据显示与SLE相关的疼痛有所改善,对这些患者来说是更具挑战性的症状之一,我期待在SLE的III期试验中对baricitinib进行调查。”
Olumiant已经被40多个国家批准用于治疗类风湿性关节炎。(中国医药123网)