糖尿病用药,轻易更换的话,危机四伏!2型糖尿病控制血糖的经典用药方案中,原用二甲双胍撤药而换用磺酰脲类药物时,容易增加心肌梗死、全因死亡率和严重低血糖。当需要引入磺酰脲类药物时宜作为附加用药, 而原用二甲双胍不宜停药,这样相对更安全。
7月18日,权威医学期刊《英国医学杂志(BMJ)》发表了以上糖尿病经典药物方案的临床新证据。
这太有意义了!这一新的证据有助于指导优化糖尿病个体化治疗决策和减少伤害。
这项研究结果,具有很高的普适性推广意义,因为是基于大样本的精确评估。
不过,这还很难改变临床实践, 因为这还只是一个观察性的研究, 无法明确换用相关的因果关系, 而且患者的用药和给药方式,个体差异很大,难以评估预测。
糖尿病经典用药,面临的痛点……
二甲双胍和磺酰脲类药物,都是2型糖尿病的经典用药。
二甲双胍是常用的 "一线"用药,而磺酰脲类是较常用的 "二线" 治疗,通常与二甲双胍联合使用。
二甲双胍的心血管事件、低血糖风险相对较低,磺酰脲类药物的这类风险相对较高。
尽管如此,磺酰脲类药物仍然是继二甲双胍之后第二常用的糖尿病早期治疗用药。
许多糖尿病患者的早期治疗中,经常发生在原用二甲双胍基础上,附加或换用磺酰脲类药物治疗,以应对血糖控制欠佳血糖指标 HbA1c 水平升高,从而强化HbA1c 水平控制达标。
不过,换用或附加磺酰脲类药物以强化HbA1c控制达标,相比继续二甲双胍单药治疗而接受HbA1c轻度升高,这两种重要的临床决策挑战,尚需要谨慎权衡风险获益。
个体化决策,减少危害
为了对比分析以上两类策略的相关风险, 本次BMJ报告中,研究人员分析了英国超过7.7万例患者病例数据,其中包含近2.6万例添加或换用磺酰脲类药物治疗病例,观察这些病例中严重并发症记录数据,包括心肌梗塞和缺血性中风, 心血管死亡, 任何原因死亡(全因死亡)和严重低血糖的记录。
随访观察1年的结果发现, 与继续原用二甲双胍单药疗法相比,换用或附加磺酰脲类作为二线药物,上述严重并发症风险增加。
值得注意的是,与在二甲双胍治疗中添加磺酰脲类药物相比, 换用磺酰脲类药物的心梗和全因死亡率升高, 但未发现缺血性中风、心血管死亡或严重低血糖的差异。这提示,当需要引入磺酰脲类药物时,在继续原用二甲双胍基础上附加磺酰脲类药物,相对换用磺酰脲类药物而言更安全。
因而研究作者指出,2型糖尿病患者附加或切换到磺酰脲类药物时,可能会增加严重并发症的风险。基于心血管风险和严重低血糖风险考虑,维持二甲双胍治疗并接受轻度升高的HbA1c 目标值,要优于直接切换磺酰脲类药物治疗。当需要使用磺酰脲类药物治疗时,更倾向主张作为附加用药而非直接换药。