黑色素瘤(melanoma)恶性程度极高,占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜,也见于软脑膜和脉络膜。黑色素瘤于19世纪初由Garswell命名,1894年Paget提出来源于黑痣。
本文盘点了最新的黑色素瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的黑色素瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月2日,黑色素瘤领域共有537项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位。537项研究中,处于1期的有283项试验,处于2期的有202项试验,处于3期的有2项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,黑色素瘤新药的临床试验新增了71项,其中,处于1期的有39项,处于2期的有26项,处于3期的有6项。
黑色素瘤新药的临床试验主要集中在欧美和南非。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国379项,法国69项,德国2项,英国61项和意大利49项(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行黑色素瘤新药临床试验占据多数的公司分别是:百时美施贵宝21项,诺华18项,默沙东10项试验,安进和Incyte Corporation分别是6项。
黑色素瘤新药临床试验平均招募受试者分别是:1期105名,2期127名,3期566名。
2018年6月,共有14个新发布的临床试验。其中,处于1期的有8项,处于2期的有5项,处于3期的有1项。(生物谷)