罗氏公司和日本第一三共株式会社今天宣布,欧洲已经批准其个人癌症药物Zelboraf上市销售。
欧盟批准了Zelboraf作为单一治疗黑色素瘤的药物。黑色素瘤能够引发叫做BRAF V600E的基因突变。这种药在去年八月份获得了美国FDA批准,辅助诊断BRAF V600E的基因突变。
此次获批以三阶段积极研究结果做基础,研究显示服用Zelboraf的患者比接受标准治疗患者,死亡风险降低了近63%。同先前的分析相比,两天一片的Zelboraf能够将患者的生存期提高到13.2个月,化学治疗只有可怜的9.6个月。
罗氏公司的首席医药官Hal Barron说:“Zelboraf能够显著提高患者的生存率。”
Zelboraf不仅在欧洲和美国获得批准,它还在包括瑞士、巴西、以色列、加拿大和瑞士获得批准,而且已经向澳大利亚、印度等的国家提交了市场准入申请。(中国医药123网)