医药网7月2日讯 飞检不过关的二次处罚措施已成星火之势。
6月28日,浙江省药械采购中心根据国家药监局的飞检通告,发布了《关于暂停形状记忆肋骨环抱接骨板等产品在线交易资格的通知》。
通知称,根据国家药品监督管理局发布的《关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告》、《对江苏为真生物医药技术股份有限公司飞行检查通报》,以及我省药械集中采购工作有关规定,通过核查、公示等程序,经研究决定,即日起暂停形状记忆肋骨环抱接骨板等产品的在线交易资格。
这已经不是浙江省第一次次对飞行检查不过关的械企产品下达“封杀令”了。
去年就已经出现过因为药监局组织的飞行检讨未能通过,直接导致相关企业的产品被卫计委暂停挂网集采资格的“关联惩戒”措施。之后,四川省也发生过类似事件。
对飞检不过关的企业和产品,国家药监局有全国统一要求,该行政处罚就要行政处罚,处置措施包括停产、停业、整改、罚款等等。
经过一段时间的发展成熟,现在已经逐渐形成新的惩罚机制:药械招标采购部门已在从采购端上对飞检不过关的械企产品,实行第二重处罚措施。
可以预计,从今年开始,浙江省对国家飞检不过关的医械产品取消挂网资格的做法即将开始常态化,未来或许还会有更多省份效仿!
附:浙江省暂停在线交易资格产品目录